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合肥产两款肿瘤药获批上市

合肥亿帆生物制药有限公司(亿帆医药全资子公司)自主研发的注射用盐酸表柔比星(10mg)与注射用阿糖胞苷(0.1g/0.5g),日前同步获国家药监局批准上市(国药准字H20254277、H20254280/81),意味着“合肥产”两款肿瘤药获批上市。

此次获批的注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷均按化学药品4类注册获批上市,视同通过质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星可治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌等12类实体瘤及白血病;注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。

相关数据显示,2024年上半年注射用盐酸表柔比星在国内市场销售额约4.56亿元,注射用阿糖胞苷销售额达1.88亿元。这两款产品的上市,丰富了亿帆医药肿瘤药产品矩阵,将为其带来更具竞争优势的市场地位,助力其在肿瘤药领域的持续发展。

2017年,亿帆医药在合肥市肥西县建成小分子高端制剂基地,2023年基因重组项目再次落户肥西,目前正在加速建设中,该项目总投资56亿元,主要建设CHO技术平台项目及E.coli技术平台项目,2025年完成一期,达产后预计产值100亿元。

合肥在线-合新闻记者 王峰 通讯员 孙苇佳

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