2026年6月27日，上海新虹桥国际医学中心"脑智天地"内，一场产业推进会正在举行。台上，脑机接口研究型共建病房正式启用、脑电数据平台启动运行、复旦大学研究生实训基地揭牌；台下，61家脑机接口创新企业的代表、复旦大学附属华山医院的临床专家、太平洋保险等金融机构的负责人坐在一起——讨论的已不是"脑机接口能否实现"，而是"如何让更多患者用上"。
此时距离全球首款侵入式脑机接口医疗器械获证，仅过去了三个月。
2026年3月，博睿康技术（上海）股份有限公司自主研发的NEO-ONE SCI植入式脑机接口系统获得国家药监局三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。 从获批上市到纳入医保并落地临床，仅用了11天。同年6月，博睿康向科创板递交IPO申请，拟募资25亿元，向"A股脑机接口第一股"发起冲刺。
"全球首证"花落上海，看似偶然，实则必然——这座城市的产业势能与制度创新，早已为这一刻蓄力多年。
一、一个集聚区的一年
将时间轴拨回到2025年6月——全国首个脑机接口未来产业集聚区"脑智天地"在上海闵行区启动建设。一年后，这里交出了一份令人瞩目的成绩单。
位于上海大虹桥板块的"脑智天地"，已建成复合产业空间超11万平方米。截至目前，集聚区落地脑机接口核心注册企业共51家，多数是在近半年内新增的。受此带动，闵行全域脑机接口创新企业已达61家，是去年底的2.5倍以上，接近全国总量的30%；累计融资超10亿元，核心企业总估值突破55亿元。
61家企业中，侵入式脑机接口企业13家，非侵入式36家，另有12家生态配套企业。从上游电极、芯片，到中游采集感知和分析处理，再到下游医疗健康、生活消费、工业生产—— "核心器件—算法开发—临床验证—配套服务"的完整产业闭环已经形成。
集聚区物理空间的设计也暗合了这一逻辑：三栋主体建筑呈"H"型布局，寓意"连接"与"交互"。 "上下楼就是上下游"——建设脑机接口集聚区的这一核心构想，已初步照进现实。
二、攻克"卡脖子"技术
企业数量的快速增长固然可喜，但集聚区真正的价值，在于一批聚焦底层技术的代表性企业正在这里扎根生长。
云帆未来，基于革命性新材料研发新型神经电极，是该领域全球唯一的独立供应商。其橡胶材质柔性电极的柔软度达到行业主流水平的千分之一，可大幅降低大脑免疫排斥，避免形成包裹电极的疤痕组织。动物实验显示，植入后电极能与神经组织融合共生，实现高分辨率信号采集与调控。
一行与航，国内极少数专注于神经专用芯片研发的公司，能为脑机接口整机企业度身定制信号采集、数据传输、大脑刺激等核心芯片。创始人杨孝杰坦言："神经芯片技术要求极高但市场容量小，长期欠缺独立成产业的条件。好在上海前瞻布局，在芯片领域已深耕10多年的我终于圆了创业梦。"如今公司从外地迁至集聚区，因为"上下游客户都在同一栋楼里"。
曦涟医疗则将目标瞄准了视觉重建赛道——其侵入式视觉重建系统并非简单用摄像头替代眼睛，而是将外界场景转化为脑电信号"写入"视觉皮层，构成一个双向交互的系统。
这些企业或许目前体量不大，但无一例外都在攻克脑机接口产业链上最为核心、也最容易被"卡脖子"的技术环节。 从电极到芯片，从信号采集到神经解码，集聚区正在将产业命脉掌握在自己手中。
三、从实验室到病房
技术突破的终点，终究是惠及患者。在这方面，上海的步伐同样扎实而迅速。
目前，闵行区进入临床试验阶段的脑机接口产品已有8项，在研管线超过50项。其中，两款非侵入式产品已进入三类医疗器械注册取证的关键阶段，分别用于脑卒中康复，以及精神和认知疾病的干预管理。
在技术难度更高的侵入式领域，突破同样令人振奋。复旦大学附属华山医院院长毛颖透露，该院团队已通过手术在一位瘫痪病人头皮下植入由上海企业阶梯医疗研发的全侵入式脑机接口——其电极探入硬脑膜之下，直接与脑组织接触，可实现"单神经元级"信号采集。这不仅是技术的胜利，更是患者重获尊严的希望。
而今年3月拿下"全球首证"的博睿康NEO-ONE SCI，适应症为18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。临床试验数据显示，患者植入术后3个月、6个月，产品辅助ARAT响应率均为100%；其中68.8%的患者在术后6个月徒手状态下抓握评分较基线有显著性改善。 数字背后，是一个个重新获得生活希望的真实个体。
从实验室到病床，从动物实验到人体植入，上海正在将脑机接口从科幻概念转化为临床现实。
四、生态支撑：政策、平台与资本
产业爆发式增长的背后，是上海在脑机接口领域的系统化布局——政策、平台与资本三股力量交织成一张密实的支撑网络。
政策先行。 2025年1月，上海发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》，明确提出2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验；2030年前实现产品全面临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地。清晰的时间表和路线图，为企业提供了可预期的政策环境，也让投资者有了"定心丸"。
平台赋能。 6月27日的推进会上，一批功能平台集中落地，覆盖了从研发到临床的完整链条：华山医院联合览海康复医院共建的脑机接口研究型共建病房正式启用，打通了术后转院、功能评定与康复训练的全流程；脑电数据平台启动运行，已汇集10万余例、2PB脑电数据，为企业算法训练和模型研发提供宝贵资源；复旦大学脑机接口研究生实训基地揭牌，实现以产业需求为导向、以实践育人的产研共育新模式。此外，产业生态联盟四大平台聚焦审评辅导、动物实验、研发服务等领域，为企业扫清从研发到上市的路障。
资本助力。 闵行区与太平洋保险签署合作协议，为脑机企业研发、临床试验、项目运营提供全周期风险保障。临港实验室提供前沿原始创新科研成果，漕河泾总公司提供产业落地载体——三方联动，打通科研成果产业化的"最后一公里"。
政策定方向，平台搭底座，资本供血液——三者相互咬合，构成上海脑机接口产业最坚实的底盘。
五、挑战与前景
成绩令人振奋，但清醒的头脑同样不可或缺。
博睿康招股书显示，截至2025年末，公司累计未弥补亏损达4.67亿元，报告期内研发投入占营业收入的比例分别高达84.94%、87.85%和60.02%。"全球首款"侵入式脑机接口产品尚未实现收入。博睿康坦言，若在研产品研发注册或商业化进展不利，可能面临持续亏损的风险。
这并非孤例。脑机接口从实验室走向大规模临床应用，仍需跨越技术成熟、成本控制、伦理规范、医保支付等多重门槛。 这是一个长周期、高投入、高风险的前沿赛道，需要足够的耐心与定力。
但值得关注的是，上海已经探索出一条从顶层设计到底层支撑、从基础研究到产业转化的清晰路径。 不是孤立的项目扶持，而是系统性的生态构建；不是短期的政策刺激，而是长期的制度安排。
正如上海市科委副主任屈炜在推进会上所言，通过市区联动、多方协同，集聚区跑出了"上海速度"，配套能力持续夯实，集聚效应加速显现，创新生态日臻完善。
脑机接口是集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业的战略"交汇点"。当产业势能与制度创新共同驱动"创新飞轮"加速转动，从"全球首证"到更多临床突破，上海在这条赛道上的想象力，或许才刚刚开始释放。
而从6月27日那场推进会上的热烈讨论来看——如何让更多患者用上，而不是能否实现——这座城市的野心，早已超越了技术验证本身。
