新蓝网-中国蓝新闻客户端7月5日讯 仿制药质量和疗效一致性评价是近期全国医药产业的头等大事。作为浙江最重要的医药产业基地，台州以开展一致性评价为契机，大力推动医药企业转型发展，抢占市场先机和制高点。
“我们要抓紧一下，把这个制研项目尽快推进一下。”上午，浙江华海药业股份有限公司研究院副院长王志云博士来到办公室，第一件事就是催促评价研发项目进展。
因为一致性评价也是制药界的大洗牌，做得好的企业，可以生存下去得以发展，做不好的企业可能要被淘汰。
一致性评价技术含量非常高。企业首先要进行药品成份、工艺的研究，做到和原研药质量一样。其次还要与原研药进行同步的疗效对比，达到临床上的生物等效性。在这样的压力下，华海坚定不移地加大各项研发投入。王志云所在的研究院，两年来投入翻了一番，10位国家千人计划人才，14位浙江省千人计划人才相继加盟。在企业人员结构中，有四分之一的力量直接从事研发工作。得益于此，华海成为国内通过品种和规格最多的医药企业。
“这项研究投入很大，困难也很大。”董事长陈保华，“但是只有通过一致性评价，才能使我们医药行业的药品质量跟进口的、原研的一样。才能进一步提高我们制药的品质，才能高端地发展我们的制药行业。”
中国是仿制药大国，市场上八成以上的药品都是仿制药，然而国产仿制药药效一直被公众质疑。为了改写这种尴尬局面，2016年，我国全面启动仿制药一致性评价，要求仿制药达到和原研药完全一致的水平。台州市场监管局副局长叶兴福说，新政出台后，台州第一时间进行调查分析，层层落实工作责任，为企业开展“个性化”“一对一”政策和技术指导。
“企业有什么需求，我们就提供什么样的服务。包括邀请专家、召开专家讨论会，我们都会积极去组织，企业在推进过程遇到的困难，帮他们答疑解惑。”
截止目前，台州共有10个品种和规格通过一致性评价，占全国1/4，排名全国第一。还有4个品规已经通过现场检查，国家局正在审批中。(浙江之声 记者 陈博文)
