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我市“三个联动”提升药品审管效能

近年来,我市药品零售市场呈快速增长趋势,今年又是药品零售企业换证集中年,有9家药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》需要到期换证,2家新筹建连锁总部新办核发。我市近期打出“三个联动”“组合拳”,形成药品经营审批监管“大合唱”,跑出政务服务“加速度”,助力产业发展“高质量”。

三级联动。省药监局淮安检查分局、淮安市市场监管局、县区市场监管局三级联动,聚焦企业换证现场核查、GSP检查及门店日常监管检查,“组团”上门,三级“会诊”,逐企“体检”,指导企业系统性整改提升,达到检查数量减少频次、检查质量全面提升的预期目标。

审管联动。在药品零售企业换证审查时,将GSP检查结果作为重要参考,对通过GSP符合性检查并完成缺陷项整改的换证企业免于现场核查换证,对未实施日常监管的企业同步开展换证现场核查与GSP检查,有效避免重复检查、连续检查,进一步缩短审批时限,提高审批和监管效率。

批零联动。针对药品零售连锁企业委托药品批发企业储存、配送药品的情形,在开展连锁总部许可检查时,淮安市市场监管局联合省药监局淮安检查分局,同时对承接委托任务的批发企业,就质量管理体系衔接,计算机信息系统数据交换,仓储、运输和配送能力等内容进行联合检查,推进批发、零售企业药品经营质量管理在线不“掉链”。

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