我市“三个联动”提升药品审管效能

近年来，我市药品零售市场呈快速增长趋势，今年又是药品零售企业换证集中年，有9家药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》需要到期换证，2家新筹建连锁总部新办核发。我市近期打出“三个联动”“组合拳”，形成药品经营审批监管“大合唱”，跑出政务服务“加速度”，助力产业发展“高质量”。

三级联动。省药监局淮安检查分局、淮安市市场监管局、县区市场监管局三级联动，聚焦企业换证现场核查、GSP检查及门店日常监管检查，“组团”上门，三级“会诊”，逐企“体检”，指导企业系统性整改提升，达到检查数量减少频次、检查质量全面提升的预期目标。

审管联动。在药品零售企业换证审查时，将GSP检查结果作为重要参考，对通过GSP符合性检查并完成缺陷项整改的换证企业免于现场核查换证，对未实施日常监管的企业同步开展换证现场核查与GSP检查，有效避免重复检查、连续检查，进一步缩短审批时限，提高审批和监管效率。

批零联动。针对药品零售连锁企业委托药品批发企业储存、配送药品的情形，在开展连锁总部许可检查时，淮安市市场监管局联合省药监局淮安检查分局，同时对承接委托任务的批发企业，就质量管理体系衔接，计算机信息系统数据交换，仓储、运输和配送能力等内容进行联合检查，推进批发、零售企业药品经营质量管理在线不“掉链”。