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姑苏区以“信用+”模式全面加强药品安全监管

为全面加强药品质量安全监管,姑苏区坚持以信用为导向,扎实推进风险监测、日常监管、专项整治、宣传引导能力提升,确保人民群众购药用药安全,筑牢药品安全监管防线。

“信用+风险监测”提高“精准化”。建立信用等级评价模型,完善分级分类监管机制。按照信用制定监管频次和抽查比例,按季上报检查情况,及时汇总分析存在风险隐患。建立风险清单、整改清单和关闭清单,对已经有效防控的及时销号,实现闭环管理。指导各药品经营使用单位正确处置过期近效期药品,配合市药品不良反应监测中心做好药品不良反应监测工作,将监测、抽样、检查相结合,提升风险预判水平。

“信用+日常监管”聚焦“精细化”。提高监管靶向性,将经营主体信用风险分类与日常监管信息紧密结合。对日常监督检查发现问题较多药品经营使用单位以及新开办的药品零售药店,合理确定、动态调整抽查比例和频次。重点检查药品进货索票索证,医疗机构麻精药品使用管理等环节。加强对疫苗、集采中选、感冒发烧、冻伤、跌打损伤等重点品种的检查,对进货渠道、冷链保障、储运管理和信息追溯等环节全面加强监管。                                            

“信用+专项整治”打造“联动化”。搭建市监、卫健、公安、医保等多部门联动监管机制,以整治和规范重点领域、重点品种为抓手,以药品购进、存储为执法重点领域,以特、慢、病用药、儿童用药、医保用药为重点执法品种,深入排查涉案线索,全面打击各类违法行为。强化药品安全事件应急处置联动机制,畅通药品消费投诉举报渠道,构建“有呼必应”服务机制,引导药品流通行业协会发布《协会诚信公约》,深化行业企业诚信自律,形成各方合力协同共治格局。

    “信用+宣传引导”促进“一体化”。深入药品经营与使用单位,宣讲《药品经营和使用质量监督管理办法》和诚信经营的重要性。深入商超、广场为公众解读《中华人民共和国药品管理法》等法律法规。组织开展全国安全用药月活动,通过发布系列科普知识、现场讲解示范、发放安全宣传手册,普及用药安全健康知识。通过“姑苏市场监管”微信公众号投放安全用药视频,提高公众安全用药意识和风险防范能力,营造公众关注、人人参与的药品安全监管良好氛围。截至5月底,开展宣传活动36次、发放各类宣传彩页2000余册、解答群众咨询42余条。

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