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上海市药监局组织医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”申报项目评估会

  为进一步全面落实国家药监局“春雨行动”工作部署,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,促进医工深度融合,11月4日,市药监局组织了医疗器械临床创新成果转化项目评估会。本次评估会由市科委、市卫生健康委共同参与,上海市生物医药产业促进中心协同。

  三大遴选原则,多层面开展评估

  评估内容依据产品是否具备一定的临床应用价值,是否可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破,是否拥有自主知识产权、是否具有较大产业贡献等方面,重点评估项目的科学性、创新性和可行性。

  三大领域专家,多维度综合评估

  评估组由来自药品监管、临床诊疗、医药产业三个领域的资深专家组成,根据评估规则,通过查看项目申报资料,着重考察项目解决临床实际需求的能力、关键技术创新水平及成果转化潜力,经专家组集体决策,形成评估结果。

  评估工作是项目征集与筛选的重要环节,本次评估共分为4组,涵盖有源、无源医疗器械和体外诊断试剂,将为后续项目培育和转化提供支持。

  医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”是推动临床创新与医疗器械产业发展深度融合的重要举措。下一步,市药监局将按照“春雨行动”实施方案要求,持续推进项目对接匹配与辅导培育,加强相关部门协同联动,为项目提供技术指导和转化支持,推动更多具有临床应用价值的创新成果向医疗器械产品转化,助力上海市生物医药产业高质量发展。

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