为进一步规范业务工作流程，夯实质量管理基础，健全内部运行机制，市医药创新和审评中心扎实推进管理制度编制工作。经集中研讨、多轮修订、集体审议，中心系列管理制度文件于近日正式印发实施。
本次发布的文件涵盖管理制度、程序文件、质量记录表单三个层级，覆盖内部管理、审评业务、质量管控全链条，厘清各岗位职责与业务流程，搭建起以管理制度为基础、程序文件为支撑、质量记录为载体的质量管理框架，为中心各项工作有序开展提供制度依据。同时，针对保密管理、廉洁制度、人员培训等核心事项作出明确规定，落实全员保密履职、培训考核等要求，严格审评、监测、检查等业务流程管控，强化全过程风险防控。
系列管理制度的正式实施，标志着中心规范化管理迈上新台阶。下一步，中心将组织开展管理制度宣贯培训，督促全体人员严格遵照规范流程开展各项业务工作，持续提升工作质效，助力我市医药产业创新发展。
（市医药创新和审评中心）
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