为持续筑牢药品质量安全防线,提升药品零售环节监管效能,区市场监管局积极探索智慧监管新路径,依托宿迁市药品温湿度监管平台,对辖区药品零售企业开展温湿度常态化“云端体检”,推动药品储存环境监管从“被动处置”向“主动预警”转型。
云端布控,实时监测。区市场监管局立足辖区药品零售企业分布实际,统筹推进智慧监管基础设施建设,督促辖区所有药品零售企业完成温湿度监测设备标准化升级,将药店阴凉区、冷藏柜等关键储存区域的温湿度传感器全面接入宿迁市药品温湿度监管平台,实现“设备联网、数据联传、监管联动”。
常态巡查,预警前移。建立“每周线上巡查、每月汇总分析”的常态化“云端体检”机制,监管人员登录线上平台实时查看辖区药品零售企业温湿度实时数据与历史曲线,精准核验企业是否严格执行药品储存温湿度标准。针对平台预警的温湿度超标、数据上传异常、设备离线等问题,监管人员第一时间通过平台弹窗、电话通知等方式,向药店负责人发出预警提示,确保风险隐患早发现、早处置。
深化应用,靶向监管。区市场监管局将温湿度“云端体检”纳入药品零售企业日常监管重点,精准掌握辖区药品储存环境整体状况,对预警频次较高的企业开展靶向性线下检查和指导,督促企业健全药品储存管理制度,压实质量安全主体责任。同时,通过线上培训、平台推送、专题约谈等方式,引导企业熟练运用监管平台,做好监测设备日常维护,主动规范药品储存行为。
截至目前,辖区173家药品零售企业已全部完成平台接入,累计采集温湿度数据7千余条、发出温湿度预警100余条,均已完成整改。下一步,区市场监管局将持续拓展智慧监管应用场景,推动云端监管手段与线下监督检查、专项整治深度融合,实现监管效能提升与药品质量安全保障双向赋能,切实守护群众“药箱里的安心”。


