3月20日，随着嘉道CGT制备中心项目签约落地，又一个细胞与基因治疗（CGT）领域的“前沿玩家”在锡布局。思比曼、合佑生生物、泛生子……当我们把这些企业名称汇聚到一起，一个集干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因诊断、精准医疗于一体的CGT产业链拼图逐渐浮现在眼前，预示着无锡在“第三次药物革命”中蓄势待发。
“如果20世纪是药物治疗的时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。”美国哈佛大学医学院院长乔治·戴利曾这样预言以细胞与基因治疗为代表的“第三次药物革命”。与传统药物不同，CGT不依赖化学小分子或抗体蛋白的“外部干预”，而是通过基因修饰、细胞调控与再生修复，从根源上治疗疾病，为癌症、自身免疫病、退行性疾病等治疗打开全新的窗口。
长期以来，中国在创新药研发中扮演着“跟跑者”的角色，而CGT产业的崛起带来了一次“弯道超车”的机会。无锡正在这波浪潮上全速前行：以臻和科技、泛生子等为代表的精准医疗与智慧医疗企业，在早癌筛查、细胞治疗、基因诊断等领域已形成明显优势，目前拥有规上企业26家，营收超38.35亿元。这组数字背后，是一个个从实验室走向临床的创新故事，是一块块集齐完整轮廓的产业拼图——无锡正在细胞治疗这条未来赛道上，跑出自己的速度和节奏。
破茧，从实验室到病床的“关键一跃”
糖尿病足溃疡、重度烧伤、深度压疮等难愈创面，向来是临床治疗的“硬骨头”，患者往往面临长期不愈、截肢的风险乃至生命威胁。近日，无锡华泰创新药技术研究院公布的最新临床数据，为攻克这一世界性难题注入了全新解法。在临床试验中，一名多年来饱受糖尿病足溃疡困扰的患者，使用新药治疗仅12天，创面大幅缩小，新生组织快速覆盖，成功实现“保肢愈创”。
患者试用的是华泰研究院历时五年自主研发的I类新药“赋能干细胞”（IHS002赋能人脐带间充质干细胞注射液）。它不仅是国内首款开展临床研究的干细胞药物，还获得江苏省科技重大专项“创新生物药”支持，即将在国内多家医院进入Ⅱ期临床。新药背后的领衔者是欧洲科学院院士、干细胞免疫学领域创立者时玉舫教授。作为全球首个发现“淋巴细胞凋亡机制”的科学家，时玉舫教授已在免疫与干细胞研究方面深耕30多年，带领团队通过特定因子组合刺激，将干细胞免疫抑制能力提升了超100万倍。
与此同时，骨关节炎细胞治疗领域，无锡也有企业跑在前列：思比曼生物的在研新药——异体人源脂肪间充质干细胞注射液，正开启软骨再生新时代。数月前，新药的Ⅲ期临床试验完成了首例患者入组。“我们将膝关节症状缓解与结构改善一同作为主要评价指标，这是全球首个此类‘双终点’临床方案。”公司CMO徐亮博士表示，在已开展的临床试验中，新药展现出良好的安全性和临床疗效。预计新药2027年底可获批上市，填补膝骨关节炎退行性病变缺少有效治疗方式的空白。
深耕干细胞领域15年，累计投入超10亿元，思比曼的核心产品不仅是国内首个获批进入Ⅲ期临床试验的膝骨关节炎治疗干细胞药物，更以“全球首个双终点”创新方案引领行业标准。随着华泰研究院与思比曼等项目推进，多款“无锡造”细胞创新药将加速走向产业化，有望惠及全球患者。
崛起，一座“细胞治疗谷”初现雏形
在华泰研究院执行院长张振宇看来，“赋能干细胞”项目的快速推进，既是研究院多年来厚积薄发的结果，更是无锡生物医药全链条布局的生动典范。
值得注意的是，华泰研究院与思比曼都坐落在无锡惠山生命科技产业园。这个并不算大的园区，正在悄然成长为长三角CGT产业的一片高地。“园区目前已经形成了比较成熟的细胞制药全链条，正联合我们及多家机构筹建生物医药创新基金。”张振宇所说的“全链条”，正是无锡通过生物医药产业“链长制”发力，统筹研发、生产、临床、应用，打通“实验室到病房”关键链路的结果。
走进惠山生命科技产业园，一个干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因诊断、精准医疗协同并进的CGT产业集群已初现雏形，目前集聚相关企业10余家。园区不仅搭建了集研发、生产、测试、报批于一体的一站式CTDMO服务平台，还专门建设了一个公共仪器服务平台，配置近170台高端实验设备，覆盖细胞分选、蛋白纯化、基因测序、病理分析等全流程研发需求。企业无需走出园区，就可以直接共享顶尖研发硬件，每年获得超2万次专业技术服务，大幅降低早期投入成本。
资本的嗅觉最为敏锐。园区所在的惠山经开区设有总规模32亿元的生物医药专项基金，以及超10亿元规模的惠开锡创战新基金。更值得关注的是，由锡创投、惠山区国资、嘉道资本联合发起的总规模15亿元的嘉道QFLP基金新近落地。资本的汇聚，将为CGT产业集群的加速集聚注入强劲动能。
以细胞治疗为核心引擎，惠山经开区亮出了“细胞治疗谷”的建设目标。惠山生命科技产业园总经理陈轶钧透露，未来3至5年，园区计划引进培育1至2家本土CGT上市公司，推动2至3个干细胞或基因治疗创新药获批上市，力争成为长三角地区CGT产业的重要集聚地。
汇流，打通产业化的“最后一百米”
细胞治疗的终极价值，在于惠及患者。而要打通从源头创新到产业化落地的“最后一百米”，离不开科研、临床与应用的深度融合、协同发力。
今年年初，一场跨越国界的签约落地无锡：瑞金医院长三角健康研究院与百吉生物医药正式携手合作。总部位于新加坡的百吉生物，是全球领先的实体瘤治疗领域原研药开发企业，也是全球唯一在CAR-T及TIL领域均获中美临床批件的细胞治疗公司。此次合作，不仅是国际企业落户的序幕，也是新型研发机构与科创企业的牵手，双方将共建研发实验室，加速创新药物的研发与转化。
如果说百吉生物的落户是“引进来”，那么本土应用的拓展则需要“沉下去”。近日，无锡海吉亚医院宣布，将重点牵手博雅干细胞，依托企业在干细胞及免疫细胞技术领域的创新成果，开展临床针对性治疗研究，推动前沿技术真正落地临床一线。
就在几天前，又一块关键拼图悄然归位。3月18日，楷拓生物与无锡高新区签约，将在锡设立国际业务创新研发中心。作为一家专注为全球基因细胞治疗药物与核酸药物提供全产业链一站式CRDMO服务的创新科技公司，楷拓生物的到来，意味着无锡的CGT企业从“实验室想法”到“产业化产品”的每一步，都能在家门口找到专业支持。
产业闭环的构建，还需要上游供应链的自主可控。近期，国内领先的CGT及生物药一站式解决方案供应商合佑生生物落地无锡精准医疗产业园。依托自主研发平台，合佑生生物已建起“样本服务—特色产品—技术服务平台”业务闭环，核心产品包括原代免疫细胞、干细胞、肝细胞等，多款产品与服务打破了国外垄断，为无锡乃至全国的CGT企业提供坚实的上游支撑。
至此，一幅完整的无锡CGT产业版图清晰呈现：华泰研究院、思比曼等领跑源头创新，惠山“细胞治疗谷”等地聚拢产业生态，瑞金与百吉、海吉亚与博雅等合作串起科研转化，楷拓生物、合佑生生物等筑牢上游供应链。从实验室到病床，从研发先锋到应用热土，无锡正在用实实在在的行动，打通细胞治疗产业化的“最后一百米”，迎接生物医药的下一个黄金十年。
