蚌埠市市场监管局摸底排查除隐患激发医疗器械市场活力

为摸清我市医疗器械流通环节监管对象底数，消除“僵尸企业”等潜在风险隐患，市市场监管局大力开展医疗器械经营企业摸底排查工作。

一是风险分级底数清。梳理药品智慧监管系统监管数据，关联整合重复建档企业，清理无效数据150余条；对全市2141家医疗器械经营企业进行风险分级，确定四级监管企业1家、三级273家、二级1720家、一级147家。

二是年度自查隐患除。通知全市医疗器械经营企业开展年度自查工作，并提交自查报告。截至目前已提交1881家，完成率91%，其中通过药品智慧监管系统上传1781家，线上提交率94.7%。对未提交企业逐一联系，根据企业实际情况指导企业开展自查或主动取消备案。截至目前，共主动注销三类经营企业10家，取消二类备案经营企业64家。

三是排查清理活力生。排查智慧系统中标记异常的企业名单，逐一排查核实企业现状，对营业执照已注销的企业依法公示注销其医疗器械经营许可证4家、取消第二类医疗器械经营备案凭证37家；结合现场检查情况，对不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效的企业，依法公示取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案34家；收到企业委托注销23家。

下一步，市局将持续推进摸底排查工作，清除“僵尸企业”，消除风险隐患，进一步激发市场活力、打造良好市场氛围、营造健康营商环境，保障人民群众用械安全。