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江苏省药监局审评核查苏州分中心发布十条举措

为提升服务能力、推动全市生物医药产业高质量发展,近日,省药监局审评核查苏州分中心发布支持审评核查工作站十条举措,从能力建设、制度建设、业务提升、职能发挥、政策宣贯等方面着手,提升人员技能、优化管理效能,提高法规知晓度,帮助企业享受政策红利。

据了解,为提升服务技能,各工作站人员将分批次到上级机构跟班学习培训。选派工作站人员作为观察员参与上级部门组织的各类检查,以检带练促进能力提升;为提高服务效率,省药监局审评核查苏州分中心将帮助各工作站建立质量管理体系和工作标准,定期组织专家、骨干赴工作站开展驻站、便民审评核查和企业“面对面”服务,聚力共建工作站。

基于人员能力、制度体系等建设水平,分中心还将协助已达到标准的工作站向省药监局申请赋权便民受理和办理事项,并建立各区企业信息共享平台,便于工作站开展服务工作。分中心还将联合工作站,采取集中宣讲、“一对一”上门、数字平台培训等方式深入开展法规政策宣传解读工作。

据了解,生物医药是我市各县级市(区)重点培育的战略性新兴产业。为鼓励扶持研发创新、优化审评审批服务、拓展监管服务资源、推动产业质量提升,目前苏州高新区、常熟市、张家港市、太仓市、吴中区工作站已运行。

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