“衷心感谢启东工作站、审评服务中心的高效专业服务!”近日,盖天力医药控股集团制药股份有限公司负责人刘少波代表企业向启东市市场监管局生物医药审评服务中心(江苏省药品监督管理局审评核查启东工作站)送来一面锦旗与一封感谢信。
盖天力医药控股在2025年10月上旬对其核心产品“牡蛎碳酸钙咀嚼片”进行网络广告申报时遇阻,部分宣传用语学术支撑不足、原料溯源有疏漏,因临近“双十一”,审批进度关乎市场拓展。审评服务中心(启东工作站)迅速启动“护航式”帮扶,组建专项小组,两次组织召开专题协调会,从新旧政策衔接的缝隙,到申报材料准备的不足,再到法规理解上的模糊地带,为企业指明整改方向。
专项小组实施“滴灌式”指导,协助企业筛选关键文献筑牢广告学术基础,深入生产链条、织密原料溯源网络;同时解读《药品广告审查管理暂行办法》等相关法规,助力企业构建长效合规机制。企业提交修改材料时临近下班,专项小组主动延时服务,同时协调南通市市场监管局行政服务处,实现当日受理、当日办结,确保企业尽早通过审批。
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