蚌埠市市场监督管理局多措并举清理“休眠”企业

为夯实医疗器械经营企业主体责任和属地监管责任，激发市场活力，保障人民群众用械安全，市市场监督管理局多措并举清理“休眠”企业。

一是风险分级梳理底数。梳理监管系统中标记异常企业，对部分已过期或注销的数据重新整理标记，对许可备案凭证仍处于有效状态的经营企业列入风险分级清单进一步梳理。共清理标记“歇业”企业20家，“停止经营”企业42家，“其他”企业6家。

二是企业自查清理异常。梳理全市未提交自查报告企业，以风险分级清单中异常标记企业为重点，对未按时提交自查报告的企业逐一排查，责令整改。共梳理营业执照已注销、主体不存在或不在原地址经营且无法取得联系、不能保证产品安全有效的企业108家，现已集中公示取消备案。

三是自查审核严格监管。认真审核企业上传的自查报告，对填报内容与企业实际经营情况不符的企业进行现场核查。对检查发现不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求、质量管理体系无法保证企业有效运营的企业责令限期整改或注销许可备案凭证，今年以来共注销经营许可25家，取消经营备案79家，取消网络销售备案12家。

下一步，市局将结合“清源”行动，督促企业合法合规经营，强化风险隐患排查，切实保障人民群众用械安全有效。