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宁波四价宫颈癌疫苗仍一针难求 九价HPV疫苗何时落地?

   今年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。5月10日,海南宣布将九价HPV疫苗列入该省第二类疫苗增补采购目录。据了解,我国内地第一支九价宫颈癌(HPV)疫苗将于今日在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。这则消息令人振奋,以后接种九价HPV疫苗再也不用跑到香港和国外去了。可是,这九价HPV疫苗的接种何时才能在全国推开?宁波落地又将在什么时候?回答是:我们仍需耐心等待。

  海南:医疗机构推出5800元疫苗套餐
  5月28日,位于海南省琼海市博鳌镇的和睦家国际医疗中心宣布:即日起开放面向全国的九价HPV疫苗预约,第一针将于5月30日接种。和睦家此次提供的九价HPV疫苗为套餐形式,包含医生咨询、健康检查、三剂九价HPV疫苗的接种服务等,共5800元,免疫程序为第0、2、6月共接种三针。
  在海南,九价HPV疫苗两个规格的中标价格均为1298元/支,三针接种共3894元。根据流程,列入采购目录的疫苗要经过挂网限价、采购公告、投标、评审等环节,再由各级疾控中心正式下单采购和销售。目前,第一批约2000支九价HPV疫苗已到达琼海。
  HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性为40%至80%,但是,超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。
  我国批准的九价HPV疫苗,由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒,经高度纯化、混合制成,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
  至此,全球已经上市使用的HPV疫苗品种在我国均有供应。
  浙江:HPV九价疫苗还未进入招标环节
  随着九价HPV疫苗在内地获批上市,各宫颈癌疫苗接种点每天会收到“何时可以接种”的问询电话。
  省疾病预防中心相关负责人在接受记者采访时表示,九价HPV疫苗从上市、采购到公众真正能接种,过程可参考当初的二价、四价疫苗。据了解,二价、四价疫苗获批、采购和打疫苗的时间节点分别为:2016年7月下旬,宫颈癌疫苗批准在内地上市;2017年7月底,内地首个获批的二价宫颈癌疫苗正式上市;2017年11月,社区卫生服务中心可接种二价疫苗;2018年1月下旬,社区卫生服务中心可接种四价疫苗。
  业内人士说,目前九价HPV疫苗在浙江还没进入招标环节,但估计不用等太久。
  截至2018年4月18日,国内有12家企业申报预防宫颈癌的HPV疫苗(15个受理号),分别有二价、三价、四价、六价、九价、十一价和十四价疫苗,其中第一家企业的HPV疫苗(HPV16、18型)已完成临床保护效力试验,第二家处于Ⅲ期临床试验阶段,其他企业生产的疫苗也已陆续进入临床试验阶段。国家药品审评中心预计,未来几年可供公众选择的HPV疫苗会越来越多,价格也将会随之下降。
  适龄女性要不要等九价HPV疫苗上市再接种?这是另一个咨询的热点。
  对此,鄞州妇保院妇科门诊副主任陈飞回答,新获批的九价HPV疫苗适应人群是16岁至26岁的女性,已有的二价适用于9岁至25岁的女性,四价HPV疫苗适用于20岁至45岁女性。如果年龄在20岁至26岁之间,可打四价疫苗,也可打九价疫苗。陈飞认为,四价HPV疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果,适龄女性其实不需要专门等待九价疫苗上市,应尽快接种适合自己的宫颈癌疫苗。
  宁波:四价HPV疫苗接种已预约到明后年
  “你好,请问我可以预约四价HPV疫苗吗?现在预约需要等多久?”“可以预约,但是可能需要等到明年下半年甚至后年才能接种。”昨天,记者试着拨打了明州医院宫颈疾病中心,结果却得到了这样的回复。
  在宁波,四价HPV疫苗一针难求。鄞州区疾控中心副主任胡丽明告诉记者,自四价HPV疫苗上市以来,鄞州区接种人数已有2000人左右,一部分接种者已经接种了第二针。从接种对象看,各个年龄段都有。据介绍,各区县(市)疾控中心的四价HPV疫苗直接从省招标平台采购,但自四价疫苗上市以来,供应量一直很少。
  鄞州妇保院是鄞州区最大的HPV疫苗接种点。为确保已接种了第一针、第二针四价HPV疫苗的市民能够顺利接种第三针,6月份开始,该院将不再接受新的预约。据了解,该院每个月拿到的疫苗还不到100支,按此计算,每个月只能满足30多人的接种需求。但是,目前该院的四价HPV疫苗预约人数已有900多人,不少预约者要到明年才能接种疫苗。
  相比于鄞州妇保院,明州医院的情况还要严峻,据介绍,在该院接种四价HPV疫苗的已经有200多人,可是预约登记的居然有3000多人。
  同鄞州妇保院、明州医院相比,各社区卫生服务中心接种点分配到的四价HPV疫苗更是少得可怜,有时候一个月都拿不到一支疫苗,那些前来接种的市民只能失望而归。
  四价HPV疫苗供不应求。对此,不少医生评价说,这说明宁波人的健康意识越来越强了。
  有关人士预测,按此发展趋势,九价HPV疫苗即便能马上落地宁波,未来也将供不应求。
  【延伸阅读】
  HPV疫苗六问六答
  1。疫苗能管多少年?
  目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力没有问题。北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年的保护能力也没有问题。因此,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。
  2。有过性生活的女性还要接种吗?
  即使有过性生活,照样可以接种疫苗。以前的观点认为,女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗,对分析结果的研究者而言,“不太好算”,从经济上,则“不太合算”,但并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种,可以不去考虑经济效益。
  3。超过45岁有必要接种疫苗吗?
  女性在有性生活之前,年纪越轻,接种疫苗的性价比越高。绝经前有性生活的女性,有需要的可以打,从理论上来说也能预防相关病毒的感染。
  4。孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
  目前还没有孕妇和哺乳期妇女的相关数据,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。
  目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
  5。男性是否可以接种该疫苗?
  目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣预防宫颈癌有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。
  6。接种了疫苗后,还要做宫颈癌筛查吗?
  无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种后仍然需要定期筛查。
  从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。
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