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连云港药企为中药治疗登革热正名 退热快32个小时

  中国江苏网11月19日讯 (记者 周莹 通讯员 韦侠 孙卫新)“通过中西医结合治疗,我们初步认为康缘药业研发生产的热毒宁注射液治疗普通型登革热病具有较好疗效。”日前,中国工程院院士张伯礼在“从共识走向实践———登革热中医药应对实录及埃博拉防控论坛”上宣布。该项论断是基于广州中医药大学第一附属医院对143例合格登革热病例的临床疗效研究结果。该结果显示,采用热毒宁注射液的实验组比对照组退热时间平均快32个小时以上,从而以无可辩驳的事实回击了网上关于中医药治疗登革热等传染病的质疑,为中医药“正名”。

  今年入夏以来,我国南方地区出现登革热疫情。广东疾控中心提供的数据显示,截至11月2日零时,广东全省共有20个地级市累计报告登革热病例42856例。热毒宁注射液于2005年获批上市,2013年单品种销售突破12亿元。产品先后列入国家医保目录、中央药品储备品种、原卫生部2010年版《甲型H1N1流感诊疗方案》和《手足口病诊疗指南》、国家卫计委《人感染H7N9禽流感诊疗方案》等国家重点临床用药指导目录。今年10月,国家卫计委发布《登革热诊疗指南(2014年第2版)》(下称《指南》),指导医护人员及时发现、准确治疗登革热病例。康缘药业主导产品热毒宁注射液入选该《指南》,成为登革热诊疗用药。

  在广州中医药大学第一附属医院伦理委员会的批准下,该附属医院将热毒宁注射液治疗登革热的临床试验提交中国临床试验注册中心注册。具有相关资质的南京医科大学流行病与卫生统计学系负责统计分析。

  该项目设立对照组和实验组。其中,对照组为按照卫计委《指南》进行西医综合治疗,试验组则在西医综合治疗方案基础上使用热毒宁注射液治疗。广州中医药大学第一附属医院药物临床试验质量管理规范公办室主任杨忠奇教授介绍,该院对143例合格病例临床随机对照研究发现,热毒宁注射液联合西医综合治疗组的退热时间为29小时,西医综合治疗组为61.65小时;热毒宁注射液联合西医综合治疗组痊愈率为81.69%,西医综合治疗组为50%。

  “热毒宁注射液在治疗登革热中缩短了退热时间,加快了血象恢复正常的时间,综合疗效提高了30%。”张伯礼感慨,“无论是从SARS到甲流到手足口病再到登革热,中医药都发挥了积极作用。此次,热毒宁治疗登革热的临床研究进一步证实了中药注射剂在防治重大传染病疫情方面的突出作用,希望中药治疗登革热的方法尽快得到推广,使患者受益。”

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