比铅笔橡皮帽还小的微型电机,在患者的左心室内以每分钟超过35000转的速度高速运转,将濒临“罢工”的心脏重新激活。这不是科幻电影的画面,而是发生在临床一线的真实场景——“合肥造”介入式左心室辅助装置正在为危重患者搭建起通往生机的“生命通道”。
技术突破:攻克“不可能三角”
坐落于合肥高新区的通灵仿生,是这一“心脏泵”的“源头工厂”。企业展厅内,在超百例临床试验中为危重患者提供支持的“心脏泵”,正在一颗模拟心脏中运转。笔芯一般细长的电机,带动微型叶轮呼呼旋转,让“堵”在左心室的血液顺畅流出。
这类产品曾长期依赖进口。一个微小的电机,国内技术究竟“卡”在了哪一步?关键在于“小而强劲”本身就极为困难,还需解决长时间运作的发热问题,并达到高安全性。更关键的是,血液在泵体内高速流动时,容易发生红细胞破裂(即溶血),引发贫血、肾损伤等严重并发症。研发团队通过优化微型电机、叶轮等核心部件设计,最大限度减少血液与泵体的摩擦,在低溶血技术上实现了关键突破,达到国际先进水平。
尺寸小、高流量、高安全性——这个长期被视为“不可能三角”的技术难题,正在“合肥造”心脏泵上逐步实现平衡。
2024年,这一国产“心脏急救泵”迎来了关键考验。66岁的患者林聪在冠脉搭桥术后出现严重心源性休克,心脏每分钟泵血量仅2.0升。医生通过股动脉穿刺,将微型血泵沿腹主动脉逆行推入左心室。泵体启动后,心输出量从2.0升/分钟迅速提升至5.0升/分钟,濒临“罢工”的心脏重新获得了稳定的循环支持。
目前,通灵仿生自主研发的介入式左心室辅助装置(pVAD)正稳步推进注册阶段工作,未来有望为严重心衰、心源性休克患者的紧急救治提供国产解决方案。
临床应用:从“单引擎”到“双引擎”
在“心脏泵”技术取得突破的同时,植入式“人工心脏”领域在合肥也同步实现多项跨越。
2026年1月,安徽医科大学第一附属医院完成全省首例双心室辅助装置植入手术。54岁的合肥市民吴先生因终末期全心衰竭生命垂危,医疗团队经过审慎研判,决定在左右心室各植入一个微型血泵。手术历时近8小时,多学科专家全程协作,最终两个血泵稳稳植入心室,替代了衰竭的心脏功能。
如果说左心室辅助装置是给心脏一根“拐杖”,双泵植入则相当于提供了一台“轮椅”——即便患者自身右心功能很差,也能获得充沛的血流动力。植入的装置通过细导线连接体外控制器和电池,患者术后可以带着它日常活动,甚至有望重返工作岗位。
仅仅数日后,合肥京东方医院也迎来突破——半年内累计完成4例“人工心脏”植入,且例数与难度持续突破。其中,一名81岁高龄患者合并终末期心衰与主动脉瓣病变,心脏射血分数仅18%,医疗团队采用“左心辅助装置植入+主动脉瓣置换”的高难度联合术式,一次性攻克多重难关。另一名69岁患者病情更为复杂,三重心脏结构病变叠加,团队在同一次手术中同步完成人工心脏植入、瓣膜置换和卵圆孔修补。
产业沃土:千亿赛道上的“合肥军团”
“心脏泵”的突破并非偶然,它生长在合肥生物医药产业崛起的沃土之上。2025年,合肥生物医药产业链上企业已超千家,年度营收突破千亿元,制造业产值同比增长5.8%,第三类医疗器械新获批件数量同比激增72%。在产业布局上,“一核两极多点”的格局加速落地,高新技术产业开发区已集聚生物医药企业400余家,形成了初具规模的产业集群。
通灵仿生正是这一产业版图中的代表性企业。作为国家级专精特新“小巨人”企业,它长期聚焦心血管疾病诊疗领域,已获得500余项自主创新专利。除介入式导管泵外,企业自主研发的主动脉内球囊反搏系统打破了国外产品在国内市场的长期垄断,已实现国产化落地;无创心排量监测仪、气囊式体外反搏装置等装备围绕心衰全生命周期,覆盖诊断、治疗、康复等多个环节。
在政策端,合肥已明确“十五五”期间将生物医药和高端医疗器械产业列为重点培育的新兴产业,提出通过3到5年探索,推动新获药械批件数量翻番,全产业链营收超2000亿元。
从技术攻坚的“不可能三角”到安徽首例双泵植入,从500余项专利的持续积累到千亿产业集群的加速成形,“合肥造”心脏泵所承载的,不仅是一项高精尖医疗器械的国产化突破,更是一座城市在高端医疗器械赛道上从“跟跑”到“并跑”、加速迈向“领跑”的产业雄心。




