近日，扬州高新区鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）——常艾克，经国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械注册证。常艾克是全球迄今位点最多的血液肠癌多基因甲基化早检试剂盒，技术全球原创、产品全球领先。鹍远生物今年将实现开票销售2亿元，计划近期启动上市筹备。
“经过15年的精心滴灌、悉心培育，邗江生物健康产业已形成了以创新药、原料药为主导，化学药、现代中药、保健品多点齐发的产业格局，全国生物健康产业版图上多了一个‘邗江板块’。”邗江区工信局相关负责人介绍，邗江生物健康产业通过龙头牵引串珠成“链”，逐渐形成了“产业园就是产业链，左右楼就是上下游”的发展生态。
眼下，邗江正全力打造具有一流水平的创新药物产业化基地、大分子生物药制造高地、高端仿制药和特色医疗器械研发生产重地，竞跑未来产业新赛道。
冲刺百亿销售，生物健康崛起“邗江板块”
时光回溯到2009年，借力邗江人才引进政策，首家创新药研发企业艾迪药业成立，正式在扬州创业。
此前的邗江，生物健康产业尚属空白。短短几年时间，艾迪药业的“明星企业光环”越发闪亮：亩均纳税达600万元，被业界称赞为“亩产英雄”，获评全市“专精特新”示范（培育）中小企业。
2023年初，艾迪药业发布公告，该公司研发的艾诺米替片获批上市，成为国内首个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病I类新药，填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。今年一季度艾迪药业财务报告显示，HIV新药实现销售收入约3571.12万元，同比增长76.52%，环比增长31.81%。
进入21世纪第二个十年，生物医药这一“钻石产业”越来越受到世界关注，邗江以艾迪药业为龙头，在扬州高新区打造全市唯一的生物健康产业园，参考美国FDA评价标准，允许高附加值原料药两步化学合成反应，保障园区企业的注册审批和国际认证需要。
此后，邗江连续7年高规格举办生物医药创新发展大会，心无旁骛发展壮大生物健康产业。如今，8.3平方公里的园区内，总投资100亿元的生物医药企业在这里“链接”全球前沿医药科学。2023年，邗江提出构建以生物健康产业等为代表的“153”现代化产业体系，并定位为“面向未来的支柱产业和优先发展的战略新兴产业”优先培育。
目前邗江生物健康产业链集聚了完美、联环等一批国内外行业龙头企业，先后引进了礼邦等创新药企业，奥锐特等高端仿制药企业，天平、力品等原料药企业，以及鹍远生物、开普影像等高端医疗器械企业。扬州高新区在赛迪2023生物医药产业园区百强榜中，名列第26位。
“从目前势头看，产业发展动能强劲。比如1—4月，鹍远生物开票销售增长20%，税收增长253%；赛分科技开票销售增长45%，税收增长594%。”邗江区工信局相关负责人介绍。2023年，产业规上开票销售达85亿元，占全区规上工业的8.6%，增长15.2%，今年将全力冲刺百亿元。这个充满“想象力”的产业板块，经过长时间的储能蓄势，已经“初露峥嵘”。
集聚百家生物医药企业，新质项目持续上“新”
走进邗江生物健康产业园，记者发现，在研发这条赛道上，不少企业耐得住寂寞、守得住初心。
鹍远生物生产运营总监沈小俊介绍，公司一直致力于甲基化技术的创新研发，目标就是成为世界领先的癌症早筛企业。奥锐特负责人表示，他们始终心无旁骛，执着研发地屈孕酮原料药和首仿制剂，现在产品销售逐渐起势，达到了千万元以上。
开发一款新药，究竟有多难？在医药行业有个“双十定律”，即新药从研发到上市一般需要耗时10年、耗资10亿美元。深耕生物健康产业十多年，I类新药研发实现“从0到1”的突破，邗江终于迎来了“最好的回报”。
在园区内，一系列具有创新特质的生物健康创新平台紧密排布：20万平方米的孵化器、加速器，让创新创业项目随时随地落户；4家省级工程技术研究中心、11家市级工程技术研究中心，正在规划成立的扬州生物医药创新中心，将建成基因组学与蛋白质组学、转录组学、代谢组学、微生物组学、国家认证医学检验等22个实验室，为中小型生物医药研发企业打造专业公共平台。
“每年的扬州生物医药创新发展大会都会为企业创新‘再添一把火’。”力品药业（扬州）有限公司CEO朱海健已连续6年参加大会，结识了一批优质的生物医药企业和人才。“我们努力把生物医药创新发展大会办得创新味更浓、专业性更强。”扬州高新区管委会副主任李仲飞介绍，高新区连续7年邀请2000多名生物医药行业专家院士来扬，进行纯粹的业务交流互动，让大院士牵手更多中小企业，用新科技加持更多优质项目。
“出门就遇同行，见面就谈创新。”这是不少入驻生物健康产业园的企业家们的真实感受。在浓厚创新氛围熏陶下，邗江生物医药企业厚积薄发：目前，园区集聚了近百家生物医药企业，在手在研I类新药20多个，生物创新药10余个，获批I类新药4个，联环抗糖尿病、礼邦AP301进入III期临床。
撬动社会资本投资近百亿，基金为产业加装“新引擎”
“生物医药是典型的资本密集型产业，具有高技术、高投入、高产出和长周期等特征，持续的资本投入是保障行业不断创新的重要基础。”邗江区科技局负责人介绍，邗江生物健康产业规模持续壮大，离不开产业基金的引导撬动，为产业稳步发展提供“源头活水”。
邗江生物医药项目享受产业基金带来的红利，最成功的案例要属两个50亿元重大项目的落户。
2020年至2021年，不到6个月的时间内，总投资50亿元的上海鹍远生物项目和总投资50亿元的上海礼邦医药肾脏疾病新药研发及产业化基地项目先后落户扬州高新区，在生物健康产业领域轰动一时。
“双50亿元投资”的背后，是礼来亚洲基金的青睐。礼来亚洲基金是中国规模最大、业绩最好的医疗专业基金之一，基于项目的平均内部收益率超过35%。上海鹍远生物技术有限公司投资建立的癌症早筛研发与产业化基地项目，就有礼来亚洲基金的投资。
早些时候，上海礼邦医药科技由礼来亚洲基金孵化，并得到多家知名风投机构投资。“当选择研发生产基地时，我感受到了邗江生物健康板块的活力和前景，以及邗江大力发展生物健康产业的决心，他们通过生物医药产业基金给予支持引导。”陈飞是礼来亚洲基金管理合伙人，他与上海礼邦医药科技首席执行官及联合创始人、礼来亚洲基金风险合伙人夏国尧一拍即合，扬州邗江成为他们的首选，很快就有了礼邦医药项目的落户。
“一个前景光明的产业、一个高成长性的企业，一定离不开一个稳固的资金体系支持。”邗江区工信局相关负责人介绍，目前全区生物医药产业相关基金共有3支，总规模25亿元，已投项目8个，实际投资金额超3亿元，累计撬动社会资本投资近100亿元。
“未来，我们还会持续发挥鼎毅创投、高新创投等区级基金撬动作用，支持龙头企业并购、重大项目招引、企业研发创新、科研成果转化等。”扬州高新区管委会副主任夏卫峰说，同时引导社会资本加大对种子期、初创期生物医药企业的投资力度，共同为产业茁壮发展提供资金支撑。
