10月13日，上海生物医药创新成果展于2025上海国际生物医药产业周同期在浦东张江举办。本次成果展以“实干创实绩，建功新时代”为主线，全景呈现上海生物医药领域“十四五”时期强化创新驱动、坚持改革引领和深化开放合作的各项发展成果。一批浦东“明星药械”集中亮相上海生物医药创新成果展。据了解，在上海全力推动“基础研究—孵化转化—临床试验—审评审批—落地生产—推广应用”创新全链条的加持下，浦东创新药械上市、出海步伐越走越稳，在全球市场展现出了非凡竞争力。
创新水平“金标准”浦东企业表现突出
获批创新药械数量是衡量生物医药科技和产业创新水平的“金标准”。成果展数据显示，2021年至2025年9月，上海获批上市国产1类创新药合计30个；获批上市境内第三类创新医疗器械数量达45个。这些数据显现上海在药械创新竞争中领跑全国的实力。
在获批名单中，浦东企业占据重要份额。今年1月，由位于浦东张江的银诺医药自主研发的怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）作为国家1类创新药获批上市，开启中国代谢健康治疗的新篇章，帮助糖尿病患者更快地降低血糖，改善代谢。银诺医药也由此成为全球第三家、亚洲首家在商业化阶段拥有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂企业。
“获批后我们在政府的支持下，已进入了第五批新优药械产品目录，该款新药迅速进入了上海二、三级医院及社区卫生服务中心，让患者尽快能用到我们的产品。”银诺医药高级副总裁、执行董事徐文洁表示。
以引领性改革抢抓先机，上海持续加大政策供给，推出了一批“出实招、求实效”的政策举措，链聚各方合力，畅通卡点堵点。作为上海生物医药高地，浦东也持续提升创新的高度和速度，并坚持全产业链体系化推进，采取有效措施支持企业创新研发，助力药品医疗器械创新研发成果加快转化为新产品、转化为生产力，推动生物医药产业高质量发展。
不少浦东创新药械企业表示，正因为有好政策、好生态的支撑，让企业更有底气加大研发投入和海外市场布局。“我们也得到了国有资本的支持，目前计划做海外多中心研究的布局，让‘中国智造’加速进入全球市场。”微创心通产品经理林浩表示。
“在公司前期发展中我们就瞄准了全产业链布局，拓展全球市场。全链条意味着从研发、临床、工艺到全球的注册上市等，都是公司自身完成的。正因为这样的坚持，目前公司出海成绩非常不错，自研药物国内和海外市场获批的‘时间差’也在不断缩短。”浦东企业复宏汉霖品牌&公共传播高级总监周文婷在成果展现场详细介绍了展台上的创新药，该公司带来的6款产品均已在海外获批上市。
在全球市场展现中国创新药非凡竞争力
在成果展上，浦东创新药企业君实生物自主研发的特瑞普利单抗曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，其作为我国首个国产PD-1产品获批上市，一举打破进口产品垄断格局，开启了中国肿瘤免疫治疗的新纪元。
君实生物企业传播副总监厉智介绍，自2023年特瑞普利单抗成为美国首个获批的中国自研自产创新生物药后，至今已在全球40多个国家和地区获批上市。厉智说：“特瑞普利单抗商业化网络辐射六大洲80多个市场，是全球覆盖最广、国际化程度最高的国产PD-1产品之一，也标志着中国创新药在研发、生产、质量方面获得了国际监管机构的全方位认可”。
同样，复宏汉霖在全球医药市场的布局也取得了重大进展。这两个月内好消息不断：9月自研的两款地舒单抗注射液成功获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会的双批准。10月，其自研的创新型PD-1抑制剂H药“汉斯状”联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的Ⅲ期临床研究（ASTRUM-006）达到主要终点。这是全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。
“十四五”期间，上海生物医药产业规模持续扩大。随着创新药企研发投入持续加大、全球化布局逐步扩张，浦东正加速构建国际生物医药产业高地。
