市市场监管局多措并举严控集采药品质量关

为保证集中带量采购中选药品质量安全，按照风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则，近日，蚌埠市市场监管局持续开展对公立医院集中带量采购中选药品专项检查。

一是强化问题导向，开展集中检查。将集采药品专项检查工作已纳入重点工作管理。随机抽查了三甲医院、乡卫生院，在医院药库和药房随机抽取了部分品种批次集中带量采购中选药品，调取医院药品进货检查验收清单，查看药品是否建立购进检查验收制度；供货方资质是否齐全；冷链药品接收、储存等环节是否处于规定的温度环境，是否建立真实、准确、完整、可追溯的接收、储存记录；对失效药品是否按规定处理;是否及时收集集中带量采购中选药品不良反应信息，“两票制”执行情况等。截至目前，共随机检查医疗机构5家，限期整改1家。

二是加强抽检力度，坚持品种全覆盖。抽检是监督检查的有效辅助手段，结合年度抽检工作计划，明确重点品种、重点环节，加大监督检查力度和抽检频次。

三是帮扶指导促隐患闭环处置。检查中对发现的问题企业存在的短板采取“线上线下”双管齐下的帮扶指导。通过网上沟通的方式，手把手帮助企业采取有效风险控制措施；线下对企业关键岗位责任人员进行了风险警示约谈，并深入企业对整改情况进行跟踪检查，确保风险闭环。

下一步，我局以国家组织集中采购和使用中选品种及后续纳入的中选品种为重点，加大检查和抽检力度，并强化与相关部门的信息沟通与工作衔接，发现违反国家相关规定的问题单位，及时通报同级卫生健康部门与医保部门，形成多部门齐抓共管的工作格局。