蚌埠市生命健康专班助力医疗器械企业提速落地

安徽润康联创生物科技有限责任公司是落地蚌山区的医疗器械生产企业。在办理第一类医疗器械生产备案过程中，因对申报流程、材料格式不熟悉，企业备案工作一度停滞，直接影响产品投产上市进度。

市生命健康专班获悉企业诉求后，立即响应、靠前对接。次日，市市场监管局分管领导带领医疗器械科、登记注册局联合市卫生健康委深入企业现场调研、精准开展帮扶指导。为企业明晰申报一类、二类医疗器械注册申报路径，逐项完善申报材料，全程答疑解惑、破解堵点。在专班高效服务下，企业仅用一周时间便顺利取得首个产品及生产备案凭证，办理时限较预期压缩一月有余，实现早备案、早投产、早上市。

企业经办人表示，此次第一类医疗器械生产和产品备案的顺利办理对于企业的发展具有重要意义，不仅体现了企业专业技术研发能力，也为后续发展新产品打通了路径，同时彰显了市生命健康专班在优化营商环境、助力企业发展方面的积极作为。

下一步，市生命健康专班将继续秉持服务至上的工作理念，聚焦企业全生命周期需求，强化政策指导、要素保障和上门帮扶，以更实举措、更优服务护航本地医疗器械产业高质量发展。