蚌埠市市场监管局扎实推进经营环节医疗器械清查治理工作

　　为深入贯彻落实国家药监局和省药监局工作要求，规范全市医疗器械经营市场秩序，切实保障人民群众用械安全，蚌埠市市场监管局高度重视、扎实推进，组织开展全市经营环节医疗器械专项清查治理行动。

　　高位统筹谋全局，层层压实监管责任。蚌埠市市场监管局将本次清查治理工作作为医疗器械年度重点工作，第一时间召开专项工作部署会，印发《关于进一步推进医疗器械经营、使用环节清查治理及质量监管工作的通知》，建立“市局统筹、区县主抓、基层落实”监管体系，压实各县区局属地责任，聚焦重点企业、重点区域、重点问题，全面开展经营环节清查治理，确保全覆盖、无死角。

　　精准施策强监管，清查治理提质增效。蚌埠市市场监管局采取日常检查与专项检查相结合的方式，重点核查企业是否取得合法资质、是否超范围经营、购销记录是否完整可追溯、储存运输条件是否符合要求等。截至目前，已检查辖区经营企业1870家，责令整改218家，立案查处50家，清理企业246家，注销第三类医疗器械经营许可证64个，取消第二类经营备案230个。

　　长效固本促提升，筑牢安全长效防线。坚持专项整治与长效治理并重，持续动态调整风险分级监管，按风险等级、经营状况对经营主体差异化管控，精准配置监管资源。同时，压实企业主体责任，组织经营企业开展自查自纠，主动整改内部隐患，落实新办备案企业3个月内组织实施现场核查，督促企业从源头防范风险。

　　下一步，蚌埠市市场监管局将持续聚焦风险防控、问题排查、责任落实、闭环处置，排查化解经营环节质量安全风险，严厉打击各类违法违规经营行为，有效净化医疗器械经营环境。