实验人员边实验边记录。
走进杭州医药港小镇，“加速器”“药谷”等字眼持续映入眼帘。这个规划面积仅有4.92平方公里的小镇，集聚了1800余家生物医药企业。这里不仅坐拥辉瑞、默沙东、拜耳、吉立亚、礼来、强生、雅培等多家全球头部药企，还有34家“准独角兽”企业、29个创新平台、16个院士团队，超500名生物医药高端人才在这里工作，上演着“方寸之地育千亿产业”的发展奇迹，成为杭州生物医药产业的核心增长极。
“我们公司在成立之初就落户在医药港，如今已经有将近20个年头，我们享受到了自贸区的制度和政策创新红利。”杭州联川生物技术股份有限公司相关负责人潘石玄伟介绍。
浙江自贸试验区杭州片区自获批以来，紧扣杭州市“中国医药港”产业地标建设目标，全力推进生物医药全产业链开放创新，加速将杭州打造成为国际生物医药技术策源中心与研发创新高地。目前已经形成生物医药领域10余项省级制度创新案例，全面赋能“中国医药港”高质量发展。
从“拦路虎”到“绿色通道” “白名单”制度提升通关效率90%，为企业赢得窗口时间
走进联川生物的实验室区域，透过玻璃，记者看到工作人员正在对全国各地送来的各种样本进行检测分析，实验台上，不同颜色标记的离心管、微孔板和试剂盒井然有序地摆放着，每一份样本都被严格编号，确保数据可追溯。高通量检测平台正批量处理着大量样本，通过先进的分子生物学技术，快速而精确地获取基因组、转录组等多维信息。
联川生物是一家专注于基因科技领域的科研服务类公司，也是目前全球少数几家掌握基因高通量合成及基因捕获核心技术的国家级高新技术企业之一，自2006年在钱塘区“安家”以来，便以“技术驱动科研创新”为核心定位。“现阶段，公司主要依托高通量基因测序技术和生物信息技术，面向全国高校、科研机构、医院的研究人员，提供各类型科研技术服务及解决方案。”潘石玄伟说，“我们主要是针对医学、农学等领域的人体、动物、植物样本，提供转录组、表观调控、微生物与基因、蛋白与代谢等多组学的研究服务，但开展这类服务，需要精准的仪器和配套试剂，有些组学服务的试剂目前仍需依赖进口。”
高端仪器试剂产品通常为封闭系统，即在特定品牌、型号的仪器上进行基因测序，只能使用该品牌、型号仪器配套的测序试剂耗材，而这一行业的核心技术与高端耗材长期被国外厂商垄断。此前，对于联川生物而言，其核心业务“OLINK蛋白组学检测”就面临关键标准品进口难题——该技术需使用瑞典进口的血浆作为对照标准品，以验证检测结果的准确性，而这类血浆属于海关A类高风险特殊物品，按传统监管流程，不仅进口手续周期长，还常因“安全性评审”陷入停滞。
如今，杭州市自贸办、杭州海关等9部门联合建立的入境高风险特殊物品安全联合监管机制，为企业给出了完美解法。这一自贸制度创新举措，通过“属地政府主导、试点企业主责、多部门联合监管”模式，对符合条件的企业进口特殊物品开辟“绿色通道”。
联川生物的全资子公司杭州链康医学检验实验室有限公司成功被纳入监管机制白名单。随后，从瑞典发货的血浆标准品顺利通过海关审批手续，经海关监管核验后，迅速投入OLINK蛋白组学检测业务，大大保障了该技术服务的连续性。
“血浆原本就属于进口的严管产品，我们发挥自贸区制度优势，打造了‘属地区预审—多部门联审’全链条监管体系，通过实施‘白名单’制度，将7家优质生物医药企业纳入‘白名单’试点。”杭州市商务局相关负责人说，“‘白名单’制度下，这些企业已经累计进口2350毫升人血清制剂用于新药研发，审批周期从法定的20个工作日缩短至2个工作日，通关效率提升90%以上，为企业抢占全球新药研发先机赢得时间窗口。”
从跟跑到领跑 推进自贸区制度型开放，撬动产业生态的“硬核升级”
联川生物的成长轨迹，正是杭州医药港小镇企业“从跟跑到领跑”的缩影。
2016年，联川生物迎来发展的关键节点——不仅完成天使轮融资，还开始布局全国科研服务网络，在多地建立实验中心以缩短样本处理周期；2018年，公司通过收购美国研发企业，将海外技术资源与本土市场需求深度融合，此后，公司陆续完成B轮、C轮融资，当前已进入北交所IPO阶段，服务客户覆盖全国90%以上的重点高校。
作为与全球生物医药产业接轨的“桥头堡”，自贸区杭州片区钱塘区块不仅通过深化入境特殊物品监管机制、拓展入境物品范围等制度创新，为企业解决“卡脖子”难题，还通过加速集聚高端人才、创新平台、资本资源，建立起多维度、强支撑的产业生态体系。
依托全省规模最大高教园区优势，钱塘区用14所高校与25万师生的“智库”资源构建起从青年储备人才到顶尖智力的完整梯队；出台生物医药产业国际职业资格比照认定职称目录，为外籍人才进行职称认定；浙大智能创新药物研究院、辉瑞智慧医疗创新中心等高能级平台相继落地，“AI靶点发现—自动化实验—数字临床”的产业闭环雏形初具；搭建浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金，总规模50亿元，首期规模20亿元，重点投向新消费、生物医药、医疗器械类创新及产业化等领域……截至目前，钱塘区已构建起覆盖“基础研究－技术攻关－成果转化－产业化”的全链条创新生态。
“我们要看到这种创新并非简单的‘政策优惠堆砌’，而是围绕生物医药产业全生命周期的系统性赋能。从早期研发的‘最初一公里’到成果转化的‘最后一公里’，从生产制造的要素保障到国际合作的规则对接，自贸区杭州片区正以制度创新的‘巧劲’，撬动产业生态的‘硬核升级’。”多年深耕生物医药产业的投资人周丽说。
当政策精准滴灌到企业的真实需求上，钱塘区块的生物医药产业不仅能跑出加速度，更有望在全球价值链中占据更具竞争力的位置——这正是自贸区制度型开放的生动实践，也是区域经济转型升级的鲜活样本。
如今，这片不足5平方公里的小镇，正以自贸政策为翼、创新驱动为核，推动生物医药产业向“高端化、国际化、集群化”迈进。未来，随着更多自贸制度红利的释放，杭州片区必将成为全球生物医药创新资源的“聚集地”、产业升级的“动力源”，不仅能培育出更多像联川生物这样的专精特新企业，还将在基因检测、创新药研发、高端医疗器械等领域形成具有国际竞争力的产业集群。
