台传媒通讯员方永乐 杨建苗
王涛友（化名）来自湖北恩施，是一名晚期非小细胞肺癌患者，在当地经过多方治疗无果。9月2日，他主动与台州医院呼吸与危重症医学科主任吕冬青取得联系。
吕冬青团队了解王涛友的病情后，建议他参加药物临床试验以获得最佳的治疗。得到本人和家属同意后，通过层层的严格筛选和评估，王涛友顺利完成入组用药，这也成为该药物的全国首例受试者。
破茧
任何一个新药在上市前必须经过临床试验阶段。台州医院国家药物临床试验机构办公室主任杨建苗说，在新药能够进入人体试验阶段之前，它们已经经历了长时间的动物实验，以确保其具备一定的安全性，而临床试验有严格的入排标准，医生会从专业角度评估疾病情况符不符合入选标准。
“作为药物临床试验机构，普遍存在患者招募难度大、数据收集和管理效率低下、试验周期长等问题。”杨建苗说，台州医院构建了一个以患者需求为导向的高质量发展模式，提升临床试验的整体质量和效率，扩容了研究团队和项目，推动和加速新药的研发和上市。
刘翠敏是机构办公室的秘书，其中一项工作任务就是收集和公示每个月的运行数据，这些数据包括质量控制、安全性报告等，根据时限承诺要求，每月公示项目进度情况，提高临床试验的运行效率，确保项目快速顺利启动。
2022年，恩泽PI俱乐部成立，借助俱乐部平台邀请资深专家每季度开展沙龙活动，获取最新的药物临床试验资讯。
化蝶
病人参加临床试验不仅可以更早接受最前沿的治疗方案和尚未在国内上市的国际先进药物，还可以推动医学发展。
今年上半年，有6个项目在台州医院获得全国首批入组。比如台州医院肾内科徐光标主任研究团队完成D6972C00002项全球首例入组，这是一项用于治疗慢性肾病合并高血压患者相关疾病临床试验项目，自项目启动到首例患者随机用药仅用了短短5天时间。
作为多项临床试验项目研究中心主要研究者，吕冬青说，台州医院呼吸科团队在每一项临床试验项目启动后均会第一时间开始筛选合适的患者，并以其团队专业的技能、丰富的经验和高度的责任心，为每一位患者选择更加合适和精准的治疗方案。
成长
台州医院国家药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局资格认定，2017年5月通过机构复核检查，并接受过NMPA的现场核查，目前共备案药物18个专业组，77位主要研究者。
在2025年发布的《全国GCP机构药物临床试验量值阶梯发展导览》中，台州医院国家药物临床试验机构获A+++梯级。
今年5月，由吕冬青承接的2期国际多中心临床试验项目以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（FDA）的核查，这标志着台州医院临床试验质量管理体系与国际标准全面接轨。
“药物临床试验是国家创新药研发的关键环节，也是给陷入治疗困境的患者带来一种新的希望，就像是荒漠中的‘绿洲’，让他们能够第一时间分享到全球和全国最新的治疗研究成果。”台州恩泽医疗中心（集团）主任、台州医院院长、台州医院国家药物临床试验机构主任梁军波说。
自2012年认证以来，台州医院研究团队累计承接国内及国际多中心项目800余项，涵盖不同领域疾病的创新药物，特别在肺癌、实体瘤、COPD、乳腺癌、慢性肾炎、骨关节疼痛、消化道早癌等疾病领域，给予患者更多选择的机会。近3年，台州医院国家药物临床试验机构入组受试者近5000人次，在全省地市级医院居前位。
