近日,由德国汉堡大学医学中心与上海中医药大学合作开展的多中心研究,在国际期刊《中草药(英文版)》(影响因子8.9)发表。值得关注的是,该研究核心对象为疏风解毒颗粒,由亳州本土企业安徽济人药业股份有限公司独家研发生产,这标志着亳州中医药产品的国际影响力再获权威认证。
该研究基于德国门诊真实数据,聚焦疏风解毒颗粒在欧洲高加索人群轻症新冠感染患者中的应用效果。结果显示,在常规对症治疗基础上加用该药的患者,症状完全缓解时间平均为5.76±3.74天,较对照组11.56±7.36天缩短近6天,组间差异具有统计学意义,且未观察到严重不良事件,安全性良好。《中草药(英文版)》在国际上是知名权威期刊,影响因子达8.9。影响因子是国际上通用的期刊评价指标,数值越高,期刊影响力越大。疏风解毒颗粒的研究成果刊发在此,有重大意义。
疏风解毒颗粒由虎杖、连翘、板蓝根等8味中药材配伍而成,常用于治疗急性上呼吸道感染属风热证,亦可用于多种病毒性疾病。自2009年上市以来,已多次入选国家新冠感染诊疗方案。其核心发明专利荣获2014年国家发明专利金奖,是国家基本药物目录品种、国家医保目录甲类药品。
此次研究的创新亮点,在于探索了中药国际化的合规路径。疏风解毒颗粒在德国并非以中成药身份注册,而是依据《德国药品法》以个体化配制制剂形式合法提供,其质量控制参照欧盟GMP及欧洲药典标准,涵盖成分鉴别、重金属与农残检测等全流程,为中药进入欧美市场提供了可复制的实践样本。
济人药业依托院士工作站、国家地方联合工程研究中心等平台,致力于推动中医药传承创新发展。此次疏风解毒颗粒研究成果发表于国际权威期刊,既验证了中药的国际适用性,也彰显了亳州作为中医药产业核心区的研发实力与产业优势。(记者 赵琳琳)


