“我们将在浦东设立研发及产业化基地,这里的营商环境特别适合‘先进疗法’新赛道。”纽瑞特医疗总裁蔡继鸣表示,浦东构筑起创新、临床、市场、交通、区位、政策领域等优势,让企业对实现全球化布局战略充满信心,“来到上海,依托优质资源,我们有望成长为一家全球化创新企业。”
作为集放射性同位素及药物研发、产业化于一体的行业龙头企业,纽瑞特医疗已构建从医用同位素到放射性新药的全产业链能力。此次企业以总投资6亿元、一期投资2亿元的战略布局“加码”浦东,并计划在此设立全球总部。
当中国创新逐步迈向国际舞台,先进疗法产业链也在浦东加速成型。据了解,在细胞疗法、核酸药物、生物偶联药物、基因疗法、类器官与器官芯片、放射性核素偶联药物(RDC)、合成生物学与脑机接口等热门先进疗法领域,浦东已抢先布局,不仅形成显著的企业集聚效应,更在技术层面占据领先优势,产业初具规模效应。
药企争相抢占“身位”
作为继抗体药物偶联物(ADC)、多肽偶联药物(PDC)之后的又一黄金赛道,新型同位素药物正悄然升温。这种先进疗法可借助肿瘤靶向载体,将放射性同位素精准输送至病灶,实现对癌细胞的定向杀伤。
“放射性同位素既能精准‘看清’病灶,又能精准打击肿瘤细胞——由于射线作用范围仅局限在几个细胞距离内,安全性也更高,这正是全球药企争相布局该赛道的核心原因。”蔡继鸣解释道。
据了解,目前纽瑞特医疗已实现临床急需医用同位素的国产化,多款创新药管线进入临床阶段:首个治疗乳腺癌的品种已启动临床试验,并联合医疗机构拓展消化道肿瘤等适应证领域。
除纽瑞特医疗外,晶核生物、君康立泰、核舟医药等一批同位素偶联药物产业项目也已签约落地浦东:
晶核生物聚焦下一代靶向放射性核素疗法研发,结合靶向技术与物理射线优势,搭建关键性专有技术平台,覆盖配体筛选、偶联因子调制及临床转化,研发进展最快的管线已进入Ⅱ期临床;
君康立泰专注于靶向诊疗放射性药物研发,目前已在前列腺癌、胰腺癌、消化道肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌等领域布局多条同位素药物管线,多项发明专利已提交中国及全球申请;
核舟医药通过独家引进全球领先的AlphaDirect铅发生器平台技术,成功实现国内Pb-212核素自主稳定量产的重大突破,并在此基础上,系统性构建起从核素生产、放射性标记、热药制备到临床供药的全链条放射性药物生产平台。
在产学研转化这一关键环节,浦东亦率先布局:由新区科经委、卫健委发起,联合复旦大学附属肿瘤医院、上海市胸科医院及区属医疗机构,共同成立首批新型同位素药物产医融合创新中心,推动医疗机构与创新企业共建创新联合体,加速同位素药物研发进程。
“这相当于打通了从实验室到临床应用与转化的‘最后一公里’。”浦东新区公利医院副院长夏伟认为,该中心的价值不仅在于将临床场景作为实验基地,更能让临床医生深度参与研究方案设计,实现“临床需求反哺研发”。
开启“万亿级”新征程
当前,全球热门先进疗法研发正加速推进,浦东也迎来先进疗法产业发展的新热潮。
8月28日启幕的“2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛”透露,在细胞与基因治疗领域,浦东已集聚超过170家产业链上下游企业,多款全国首个、首创的细胞基因药物在此涌现;合成生物学、核酸药物等细分赛道也蓄势待发,成为产业增长新引擎。
浦东新区科技和经济委员会主任汪潇在论坛发言中介绍,2019年以来,浦东累计获批1类新药29个(占上海总量的78%)、创新医疗器械31个(占上海总量的57%);今年以来,已有6款1类创新药、4款创新医疗器械获批上市,覆盖多个重大疾病领域,实现多项“首个”“首创”突破。其中,细胞与基因治疗领域继续保持领先优势,浦东已获批4款CAR-T产品,占全国总量的57%。
在浦东,先进疗法的创新活力持续释放:从ADC(抗体偶联药物)、PDC(多肽偶联药物)到RDC(放射性核素偶联药物),每一条赛道都孕育着无限可能。业界专家普遍看好浦东的创新生态,期待浦东企业在新兴赛道发挥“核爆式”带动作用,为生物医药高质量发展注入新动能。
“经过三十余年发展,张江药谷已形成从基础研究到产业转化的完整生态,成为我国细胞治疗产业的策源地与风向标。”同济大学生命科学与技术学院院长、教育部“细胞干性与命运编辑”前沿科学中心主任高绍荣表示。他建议,未来可进一步加强源头创新、完善转化平台、扩大国际合作,共同推动先进疗法惠及更多患者,助力浦东开启生物医药新一轮发展的万亿级新纪元。




