上海市药品监管局召开2026年第二季度药品质量安全风险会商会议

　　2026年7月9日，市药品监管局召开第二季度药品质量安全风险会商会，抓实药品风险防控，筑牢用药安全防线。局党组成员、药品安全总监黎桑同志出席会议并讲话。

　　会议通报了2026年第二季度全市药品质量安全风险总体情况。围绕药品研发注册、投诉举报、执法稽查、审评核查、抽样检验、药物警戒等环节发现的质量安全风险，开展会商研讨。部分区市场监管局围绕药品追溯体系建设、深化审管联动、处方药销售风险防范、健康驿站合规风险防范等方面作了交流发言。

　　会议强调，一是坚持“更高”站位，以全局视野审视风险演变的深层逻辑。要跳出具体案例看本质，重点洞察制度缝隙被异化为套利空间、技术迭代引发认知滞后以及委托生产导致质量责任传导削弱的风险。二是聚焦“更深”维度，以穿透思维破解监管难题的底层症结。针对临床试验领域恶意举报频发、新兴业态风险隐蔽难辨以及委托生产体系下主体责任虚化等问题，坚持标本兼治、精准施策，通过厘清监管权限边界、构建举报分级分类处置机制、强化MAH全过程质量管控等手段，全面深化风险认知与评估科学性，切实提升“判得准、管得住、优服务”的综合监管效能，以高水平安全保障生物医药产业高质量发展。三是落地“更实”举措，以闭环管理构建风险防控坚固防线。进一步强化风险内部通报机制，深化药品经营环节“清源”行动以强化医保基金监管与网络销售治理，严格落实风险闭环销号的刚性要求，确保各项防控措施执行有力、见效显著。

　　市药品监管局药品监管处、药品注册处、综合处、业务监督处、稽查局和直属单位负责同志参加会议。杨浦区、闵行区、嘉定区、金山区市场监管局分管负责同志参会并交流发言，其他各区市场监管局相关业务科室负责同志参加会议。