《中医药—破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准正式发布。
寿仙谷被授予中医药国际标准化合作基地。
破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际化发展研讨会，近日在杭州数字健康产业园召开。此次研讨会主题为“标准引领未来・品质守护健康”，来自国际标准化组织/传统医药技术委员会、浙江省市场监督管理局、杭州未来科技城管委会、浙江省中医药学会、浙江省药学会等单位的专家及行业代表齐聚一堂，围绕中医药标准化建设、产业创新升级、国际市场拓展等核心议题深入研讨，共绘中医药高质量发展蓝图。
会上，由寿仙谷主导制定的《中医药—破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准（ISO/TS 25006:2025）（以下简称“标准”）正式发布，为“浙产中药”走向国际提供了统一的“世界语言”。
标准落地意义何在？
有了“中国方案”和“世界语言”
国际标准是科技成果与实践经验的凝结，更是中医药走向世界的“轨道”。该标准为全球破壁灵芝孢子粉产业建立了统一“度量衡”，从原料、工艺到检测、标识，构建起了全链条标准化体系。
作为标准制定第一完成人，寿仙谷副董事长、浙江寿仙谷植物药研究院院长李振皓对标准的三大核心突破进行了详解。
在生产规范方面，标准首次明确破壁灵芝孢子粉的原料来源要求，设定≥95%破壁率的关键参数，并规范其微观形态特征，实现生产环节的标准化管控；在质量控制方面，创新引入指纹图谱多指标评价体系，对多糖、三萜等活性成分建立定量检测方法，兼顾传统经验与现代科技；在成本控制方面，设立了重金属、微生物等安全限值，并提供包装与标签的国际规范，为全球贸易与监管提供可靠依据，同时降低了检测成本。
对消费者而言，标准意味着更可靠的产品保障。李振皓表示，统一规范的检测方法能更准确地评估产品的安全性与有效性，帮助消费者辨识真伪、选择优质产品。
实际上，作为中医药标准化的重要推动者，寿仙谷已主导或参与制定各类中医药标准100余项，其中国际标准8项，5项已发布实施，并被英国、德国等国家采纳，收录于全球20余家标准化机构。
由寿仙谷牵头建设的“浙江武义中药材全产业链智慧生产标准化试点”等国家级、省级项目，正持续推动浙产道地药材标准走向世界。截至目前，浙江已主导发布8项中药材ISO国际标准，另有5项正在申报中，逐步形成中医药标准化的“浙江矩阵”。
“优质的中药材是基础，安全有效的产品是基石。”浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示，未来，寿仙谷将持续深耕国际标准制定，推动更多浙产道地药材走向全球，加强与共建“一带一路”国家合作，促进中医药标准互认互通。
如何驱动中医药创新升级？
院士专家为“标准化”出谋划策
标准的实施，不仅填补了该领域全球质量规范的空白，也为中医药产业国际化注入新动能。
国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）主席沈远东在大会上表示，标准不仅是浙江寿仙谷等优秀企业技术创新与质量追求的体现，更是中国智慧为全球传统医药质量安全与国际贸易便利化做出的切实贡献，将有力提升相关产品的国际市场竞争力，促进国际贸易。
截至目前，ISO/TC 249已发布89项中医药国际标准，范围涵盖中药材、中药产品、针灸器械、信息编码等诸多领域。“成绩令人鼓舞，但挑战依然存在。中医药学独特的理论体系与强调个性化的诊疗实践，与现代标准化所要求的重复性、规范性之间存在天然的‘矛盾’。各国在法律法规、文化背景和医疗体系上的差异，也是必须跨越的鸿沟。”沈远东认为，应更加注重标准的质量、共识度及在各国的实际采纳与应用。
中医药标准化并非简单套用现代工业逻辑，而是与传统诊疗智慧相结合的系统工程。研讨会上，院士专家为标准化驱动中医药创新升级出谋划策。
“中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程。”中国工程院院士、国医大师张伯礼表示，寿仙谷的实践证明，唯有扎根传统、拥抱科技，才能让中医药在全球医疗体系中占据一席之地。
中国工程院院士陈士林从“AI与基因组学支撑的中药科技创新”方向切入，分享了前沿观点。他认为，基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具，人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。
在圆桌对话环节，嘉宾围绕“中医药标准国际化的机遇与挑战”展开深度热议。他们一致认为，道地药材保护、专利布局、国际市场教育是推动中医药国际化的关键，需坚持“标准与品质并重、传承与创新并举”。
此次研讨会的召开，不仅是对中医药标准化成果的总结，更标志着中医药国际化进入了“标准引领、产业协同、全球共享”的新阶段。
