蚌埠市市场监督管理局多措并举开展医疗器械经营环节清查治理

为夯实医疗器械经营企业主体责任和属地监管责任，保障人民群众用械安全，蚌埠市市场监督管理局多措并举开展医疗器械经营环节清查治理工作，清理“休眠”企业，激发市场活力。

结合风险分级，清理列入经营异常名录或营业执照已注销的经营企业。对全市2061家医疗器械经营企业进行全覆盖综合评定，最终确定三级监管企业284家，二级监管1264家，一级监管513家，梳理出营业执照已注销、市场主体资格依法终止的企业47家，列入公示注销名单。

结合年度自查，清理未提交上一年度自查报告的经营企业。审核企业上报电子及纸质自查报告1951份，对未及时提交自查报告的企业逐一联系要求限期整改，无法取得联系的前往经营场所逐家核实，共梳理不具备原经营条件且无法取得联系，不能保证产品安全、有效的企业44家，列入公示注销名单。

结合监督检查，清理申请医疗器械经营备案凭证时提交虚假材料的企业2家，列入公示注销名单。

截至目前，全市主动取消二类经营备案企业49家，主动注销三类许可企业35家；依法公示注销经营许可2家，取消经营备案92家，取消网络销售信息报告10家。下一步，市局将持续加强监督检查和清查治理工作，优化资源配置，常态化排查风险，筑牢医疗器械质量安全防线，守护群众用械安全。