蚌埠市市场监管局创新监管模式开展药品经营企业“说理式”指导行政检查

为深入开展药品经营环节“清源”行动，规范药品市场经营秩序，保证药品销售环节质量安全，监督药品零售企业保持合法合规经营状态，近日，市市场监管局对20家药品经营企业（包括药品零售连锁总部）开展说理式指导行政检查。

一是深化合规经营指引。在检查过程中，执法人员会聚焦药品经营重点领域（如质量管理规范、药品储存条件等），通过现场普法，向企业明确法律义务和操作规范。若发现违法违规隐患，会同步开展合规指导，帮助企业分析问题根源并提出整改建议。截至目前，发现风险隐患20处，提出整改建议20条。

二是检查过程中的释法说理。根据“谁执法谁普法”原则，执法人员在检查中需充分说明检查依据、法律条款及整改要求。例如，在送达《检查报告》时，会同步解读缺陷项目判定依据，并给予企业陈述申辩机会，确保检查结论的透明性和可接受性。

三、强化事前预防与技术赋能。通过建立会商机制，对低风险企业实施“无感监管”，减少非必要干扰；对高风险企业则加强针对性指导。同时，利用非现场监管手段（如远程数据监测）降低对企业正常经营的干扰。

四、跨部门协同与结果互认。在涉及多部门监管的检查中，市市场监管局会联合其他部门开展协同检查，避免重复检查。检查结果在市场监管系统以会商或通报的形式互认，减少对企业重复检查的负担。

通过“合规指导+透明执法+技术赋能”的组合措施，在药品经营企业行政检查中实现了监管与服务的平衡，体现了“说理式指导”的核心要求。

下一步，市市场监管局以此为契机，积极探索和创新监管方式，通过详细讲解法规、指出问题并给予针对性的指导，不仅增强了企业的合规意识，也提高了其管理水平。这一举措为规范药品市场秩序、保障公众用药安全迈出了坚实而有力的一步。