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南京江宁高新区一站式为企服务

  原标题:省级审评中心来到“家门口”

  江宁高新区一站式为企服务

  9月13日,江苏省药监局正式发布公告,决定自2023年9月15日起,向审评核查南京分中心赋权便民办理事项21项、便民受理事项22项、审评事项9项、核查事项17项。

  今年1月,经省委编办批复同意,省药监局审评核查南京分中心以“南京江宁高新技术产业开发区医药健康产业创新服务中心”为载体挂牌设立,为公益一类全额拨款事业单位,办公地址位于江宁高新区天元东路6号,主要职责是经省药监局赋权,承接药品、医疗器械和化妆品的技术审评及指导服务,组织实施行政许可现场检查、符合性检查、产品注册质量管理体系核查等。

  近年来,江宁高新区将生物医药产业作为推动转型升级的“一号产业”,已集聚生物医药企业300余家,形成医药研发与生产、细胞治疗、研发服务外包(CRO)、检测检验、高端医疗器械五大产业板块,初步构建了新药研发及创制服务的产业链。

  省药监局审评核查南京分中心落户江宁高新区,将为区域生物医药企业提供全方位一站式服务,让企业实实在在地享受到“家门口”高效便捷的贴心服务,也将助力园区打造完整的生物医药产业服务链。江宁高新区将以省药监局审评核查南京分中心建设为契机,深化与省药监局、南京检查分局对接服务联系,全力做好分中心运行服务保障。同时,持续优化营商环境,打造最优产业生态,加快探索审评、核查新模式,解决企业发展过程中遇到的痛点、难点问题,全力推动生物医药产业高质量发展。

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