固镇县开展冬季药械质量安全专项检查

冬季是呼吸道疾病高发期，药械需求持续增长。为强化药品、医疗器械质量安全风险防控，严守安全底线，保障公众用药用械安全，近日，固镇县市场监管局新马桥所开展了冬季药械质量安全专项监督检查。

本次专项检查以冬季多发症相关药品（如感冒退热、止咳祛痰类）及流感诊断试剂等为重点品种，对各药品医疗器械经营企业、使用单位的采购来源、验收存储、销售使用等环节实施全面核查。执法人员严格依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，重点检查以下内容：一是查采购渠道，核查供货方资质、购销协议及随货同行单，确保来源合法；二是查储存条件，监测温湿度记录、设备运行情况及药品医疗器械分类存放合规性；三是查销售管理，检查处方药凭处方销售情况及执业药师在职在岗履职情况；四是查质量体系，核实进货查验记录、销售记录是否真实完整，是否建立并执行追溯制度；五是查是否存在经营使用假劣药械等违法行为。

本次检查累计出动执法人员27人次，检查零售药店9家、医疗机构4家，共计抽查冬季常用药品、医疗器械30种。检查中发现，部分单位存在着温湿度监测记录不完整、药品未按标示要求储存、处方药登记信息不全等问题，已当场责令整改3起。执法过程中，监管人员同步开展法规宣贯工作，督促各主体严格落实质量安全主体责任，规范药械经营使用行为。

下一步，固镇县新马桥市场监管所将继续加大监管力度，常态化开展巡查与专项检查，强化风险研判与案件查办，确保冬季药械质量安全形势稳定，切实维护群众健康权益。