本报讯(记者郑 红)昨日,记者从台州市市场监管局获悉,自国家药监局启动药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,我市已有6家药企的69个药品纳入试点,参与药品数量居全省前列。
长期以来,药品说明书上密布的“蝇头小字”成为许多患者,特别是老年人和特殊人群安全用药的“拦路虎”。2023年10月31日,国家药监局正式发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,旨在解决药品说明书“看不清”“看不懂”的问题。试点工作聚焦口服、外用等常用制剂,鼓励药品上市许可持有人自愿申请,以提升药品说明书的可及性与可读性。
台州市市场监管局积极响应,建立专项服务机制,推动本地药企参与改革。截至目前,海正药业、华海药业、仙琚制药、永太药业、万邦德、诺得药业等6家企业,共69个药品先后入选国家试点。其中,华海药业连续五批均有药品纳入。
“我们组织专家团队走进企业,帮助企业优化说明书内容与呈现形式,让药品信息更加贴近老年消费者的需求。”市市场监管局药品生产处相关负责人介绍,这一改革不仅提升了老年群体的用药体验,也为残疾人、低文化程度人群等开辟了便捷的信息获取渠道。
改革后的药品说明书实现了“三大变化”:字体更大、信息更简、形式更智慧。纸质版说明书在保留关键信息的同时,删减了复杂表格与技术细节,仅突出药品名称、适应症、用法用量等核心内容。同时,新增电子版说明书及二维码,患者扫码即可获取完整信息,部分电子说明书还支持语音朗读、字体缩放、关键词检索等无障碍功能。
以华海药业生产的厄贝沙坦片(高血压治疗药)为例,新版说明书仅保留药品名称、成分、性状、适应症等6项关键信息,并附有二维码。患者既可快速获取用药要点,也可随时查阅完整版电子说明,实现了“简版易读、详版可查”的双轨并行。


