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仙琚制药入选国家级制造业单项冠军

本报讯(记者郑 红)1月27日,记者从市市场监管局获悉,工信部近日公布第九批制造业单项冠军企业名单,浙江仙琚制药股份有限公司凭借高纯度甾体激素原料药优势成功入选,成为本批次浙江医药领域唯一上榜企业。至此,台州医药领域制造业单项冠军企业数量累计达4家,占全省该领域单项冠军总数的三分之二,数量稳居全省首位。

制造业单项冠军企业代表着中国制造业在细分领域的最高水准,其评选强调企业需长期专注并深耕于特定细分产品市场,拥有国际领先的生产技术和工艺,市场占有率位居前列。这一荣誉不仅是企业技术实力与市场地位的象征,更是衡量区域制造业高质量发展水平的重要指标。

浙江仙琚制药股份有限公司前身为创建于1972年的仙居制药厂,历经数十年发展,已成为国内甾体药物领域的领军企业。企业拥有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、浙江省甾体药物制药工程技术研究中心等多个高端研发平台,并获评“国家绿色工厂”。

公司主营业务聚焦甾体原料药和制剂的研发、生产与销售,产品线围绕妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科四大治疗领域构建。此次“夺冠”的高纯度甾体激素原料药属于NDA(临床研究完成注册上市阶段)及以上研发阶段的创新原料药,具有抗炎、免疫抑制等作用,广泛应用于休克、严重感染、器官移植排斥反应等多种重症治疗。

仙琚制药的入选,是台州医药制造业深厚积淀与持续创新的一个缩影,其背后是完整的产业生态和持续的政策赋能。一直以来,台州瞄准“建设世界级高端医药产业制造中心”目标,系统性推动产业提质升级。台州市市场监管局作为服务产业发展的重要力量,长期深耕医药领域,以“增值化”改革为核心,全力护航医药产业高质量发展。

在审评审批环节,该局率先承接《药品生产许可证》许可变更事项联动审批试点,设立服务专窗,提供前置预审,使企业免于全省排队。相关办理时限较法定要求平均提速70%,部分事项实现3日内办结,并通过“一件事”改革助力天台药业搬迁扩产。

在监管模式上,台州创新推行药品“综合查一次”融合检查,大幅减少检查频次,去年依申请检查次数下降63%,有效为企业松绑减负。同时,加强专业队伍建设,高水平检查员数量及县级专职检查机构数量均居全省地市首位,形成高效协同的监管服务网络。

在服务保障方面,台州建成了国内一流的地市级食品药品检验检测机构,并全省首个建立药品注册检验实验室,切入产品上市前关键环节。注册检验时限缩短50%以上,加速了产品上市进程。此外,依托国家级知识产权保护中心,构建医药产业全链条知识产权保护体系,推动创新成果加速转化。

在一系列政策“组合拳”的推动下,台州医药产业活力迸发。近两年,全市新增药品生产企业7家,新获批药品213个,药品生产企业数和产业规模均位列全省第二,化学药出口连续多年稳居全省第一。

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