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全生命周期服务助力医疗器械产业高质量发展

本报讯(记者 汪潜)近日,《芜湖市市场监管局优化医疗器械产业发展服务举措》正式发布,通过构建覆盖医疗器械产业“创新—审批—发展”全生命周期的服务举措,助力我市医疗器械产业高质量发展。

《举措》聚焦研发与知识产权两大核心环节,通过研发资源对接与知识产权服务双管齐下,既为企业搭建产学研合作桥梁,加速技术攻关与成果转化,又通过商业秘密保护、知识产权管理与维权指导,为企业创新成果筑牢“防护墙”,激发产业创新内生动力。

同时,《举措》制定了优先审批、提前介入指导、流程简化等11项规定,涵盖分类界定、临床试验对接、质量管理体系指导等关键环节,大幅简化审批流程,降低企业办事成本。

另外,《举措》从产业链协同、企业培育、标准引领到企业减负,形成全方位产业扶持格局,推动产业集群发展,加强服务保障,鼓励企业参与国家、行业标准制定,加强标准宣贯培训,助力企业提升管理与生产水平,并对经营第三类医疗器械的连锁药店,简化年度管理自查报告提交要求,切实为企业“松绑”。

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