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南京生物医药谷:创新产品“爆发”,“医药新城”崛起

  “3—5年内,我们肯定会有1—2款新药上市。”

  “在这里,做‘创新药’不是孤勇者,周边处在各个阶段的创新药企多的是。”

  “初来时是无人知晓的偏僻园区,今年我们产品出来了,这里已是有模有样的新城了。”

  ……

  近期,记者走访南京生物医药谷,在错综复杂的环境压力下,企业展现出的这般信心让人振奋。

  经过13年的发展,生物医药谷集聚企业1300余家,初步形成以基因与细胞产业为引领,创新药、高端医疗器械为制造集群,检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系。这当中“长”起的一批企业,已进入或正进入成果爆发期。

  今年以来,在江北新区“服务企业、项目建设、研产贯通、招商引资”四大行动动员令的号召下,生物医药谷再进发,突出“学研产用、全链贯通”优势,持续推动创新成果转化,优化完善产城服务配套,一座“医药新城”悄然崛起。

  一大波新产品来自“中国南京药谷”

  生物医药谷产业区内,华康路136号,这里是江苏威凯尔医药科技有限公司所在地。近期,这里传出好消息,威凯尔自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在治疗强直性脊柱炎的Ⅱ期临床试验中获得积极结果数据。

  “35—40岁是强直性脊柱炎的高发期,这就意味着患者要长期用药治疗,因此,药品的安全性和稳定性非常重要。”江苏威凯尔医药科技有限公司董事会秘书、战略发展总监彭宇然告诉记者,根据Ⅱ期临床试验结果,VC005片在有效性和安全性两方面都有很好的反馈,尤其在安全性上明显高于市面上已有产品。

  6.82平方公里的产业区创新浓度高、成果丰,尽是走向产业化的创新强将。仅威凯尔所在的那条华康路上,就有世和基因、南微医学、驯鹿生物等多家企业,他们在各自领域都已有突破性的创新产品上市。

  彭宇然直言,药谷的产业已经形成了一种良好的发展态势,这里有处在不同阶段的大大小小的企业,有的刚起步,有的已有产品面世。“那些一步步走向成功的案例给了企业信心,在这里,自己也能行!”

  今年5月,仙微视觉科技(南京)有限公司研制、拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”Finevision2000在南京批量生产下线。目前,该产品已完成近千例动物实验和实验室研究,正加速推进注册临床试验,获准上市后,会打破进口产品垄断“全飞秒”手术的局面。

  放眼整个园区,已有70多个产品进入南京市创新产品推广目录,当下的创新药在研产品就有200余个,当中有不少已进入临床试验阶段。以生物医药谷为主阵地,江北新区基因与细胞技术创新型产业集群、生物药品制品制造创新型产业集群已分别入选省级和国家级创新型产业集群。

  大大小小的企业都能心无旁骛“钻创新”的背后,是一群懂产业的“知心人”无微不至的服务。

  “园区已在为我们谋划建设生产基地的空间,为我们下一步进入产业化做准备。”仙微视觉科技(南京)有限公司总经理曹峰介绍。

  自“四大行动”开展以来,按照江北新区指导和要求,生物医药谷组建服务企业工作专班及全域网格组织体系,并已完成三轮企业大走访。从增设班车公交,到协助解决企业科研所需的特殊用品,再到邀请医药相关部门到园区为企业“面对面”解疑答惑……只要是企业发展中遇到的堵点难点,专班到场,必有回应。与此同时,园区还根据企业提出的共性问题,拟定服务企业计划,提高问题解决效率。

  “企业发展得好,就是园区招商引资最好的招牌。”江北新区生命健康办相关负责人表示,得益于过往数年的产业布局和积累,近两年,药谷企业的新产品爆发式涌现,让外界认识了“中国南京药谷”。园区要借势加快产业集聚,驱动产业链价值提升,引进和培育一批具有高潜力的快速增长企业,让园区创新力再提升。

  “四大行动”启动后,生物医药谷第一时间架构起“1个支持中心+4个招商小组”的招商团队体系,4个招商小组分别瞄准细胞基因治疗及新型疗法、创新药、高端医疗器械(含体外诊断试剂)、研发生产CXO企业及生命科学工具等产业领域,精准招商。今年以来已有一批优质项目落地签约。

  新项目落地意味着,不久的将来,新产品会再“爆发”。

  “全链贯通”的创新生态体系

  生物医药谷加速器六期内,先博生物细胞治疗创新药物产业化基地项目现场,这是陈诚几乎每天都要跑一趟、甚至多趟的地方。陈诚是江北新区生命健康办规划建设部工作人员,也是先博项目建设的服务专员。

  先博生物是先声药业的重要关联企业,主攻创新细胞治疗产品。该项目将用于其自主创新研发的通用型CAR-NK细胞治疗产品和BiTE CAR-T细胞治疗产品的产业化。

  服务企业、项目建设、研产贯通、招商引资,“四大行动”是统筹联动、环环相扣的,目的就是为了提振企业发展信心,掀起新主城建设发展新热潮。生物医药谷企业围绕企业发展全产业链生产要素,建立起企业发展全链条保障机制,时刻关注企业发展需求,及时响应、全面保障。

  “我们不会派专人常驻先博项目现场,全权委托园区帮我们代办相关事项。”这已是先声药业落子生物医药谷的第三个项目,从先声药业到先声生物,再到先博生物,这份信任属实厚重。

  这份信任没有被辜负。2月项目落地,3月启动项目建设前期工作,7月项目顺利开工……4个月的项目建设前期工作中,陈诚和同事一起排出计划,协助企业办理了除确定设计方案外的几乎全部事项。

  在全链条保障机制的基础上,生物医药谷打造“学研产用”四位一体的创新生态,全力推进从研到产“全链贯通”。

  落地生物医药谷不到3年,中科超精(南京)科技有限公司“麒麟刀”五大系列产品全部获批国家药监局颁发的医疗器械注册证,创造行业最快纪录。今年开年,“麒麟刀”首批订单交付。而在距离中科超精半小时车程的南医大四附院放射科,“麒麟刀”设备已在此“工作”近半年,每天为肿瘤患者进行精准放射治疗。

  今年2月,南京江北新区生物医药协同创新联盟在南京生物医药谷成立。联盟构建了“医院—企业—政府—服务”多方共建共治共享平台,以生物医药产品创新应用为导向,培育江北新区生物医药产业创新生态体系。

  中科超精与南医大四附院的合作就由此促成。联盟“搭桥”,园区已有17个项目与南京鼓楼医院江北院区合作开展临床研究,中科超精、拓宏等企业与南医大四附院共同开展项目研发转化。

  无论是创新药,还是高端医疗器械,从研到产的顺利转化,都需要大量的、持续的资金投入。

  生物医药谷一方面搭建路演平台,为企业链接社会资本。另一方面,协同江北新区高质量发展产业母基金,药谷已设立产业专项基金2只,还与机构合作组建市场化基金。另外,园区与科投集团合作,共同设立早期生物医药基金,探路基金直投。三类不同基金,是要为不同发展阶段的企业提供助力。

  沿着创新链条,从0到1再到N,漫漫创新转化路,企业最需要的是能够持续提供养分的“好生态”。从早期建设的生物医药公共服务平台,到如今在“四大行动”引领下建立起的“学研产用”四位一体创新生态,生物医药谷用“好生态”加速催化“创新裂变”,也由此收获了创新产品的“爆发”,筑起产业高地。

  产业进阶引领城市生长

  6月,江北新区召开推进有效益的投资建设动员大会。会上提出,新区正处在转型发展的关键时期,“有效益”就是要选准赛道,面向未来,以发展新质生产力为目标导向。

  曾经,生物医药谷在基因细胞治疗、大分子药物、脑成像前沿领域提早布局,自主培育出一批新技术、新产品,擦亮了“中国南京药谷”的招牌。踏上新征程,生物医药谷再次抢先布局新赛道,培育新动能。

  近日,江北新区生命健康办与南工大国家生化工程技术研究中心签约,双方将合作共建江苏省合成生物基础研究中心产业基地。

  合成生物被称作引领“第三次生物技术革命”的朝阳产业,在当下很热,市场前景可期。从中央到全国多个省份,都将合成生物列入重点发展的未来产业,其中就包括江苏。合成生物正是生物医药谷要发力的新赛道之一。

  就在今年4月,生物医药谷主导举办了2024第二届合成生物学产业博览会,现场有3000人次参会,当中有院士专家、企业代表、投行代表等各界人士。而在生物医药谷今年新签约的项目中,已有数个合成生物领域企业。

  此次合成生物基础研究中心产业基地落地后,将助力合成生物企业跨越从研到产,加速成果转化。

  与产业一同进阶的,还有日新月异的城市。

  仙微视觉已经是曹峰在药谷创办的第二家企业。在这位与药谷一同成长的创业者眼中,除适合企业发展的产业环境之外,这里的城市环境也在不断“刷新”。“现在,从我们的实验室到商业区不过五分钟,喝杯咖啡放松休闲或是招待客商食宿,再也不用开车远行。”

  仙微视觉所在的树屋十六栋西南角,生物医药谷首个生活服务配套载体活力源商业街区于去年5月开业。目前,活力源已引进多家品牌商户,餐饮、酒店、健身房等一应俱全。

  下午3点左右,星巴克内坐得满满当当。此处景象与一般闹市咖啡厅稍有不同,甚至比一般咖啡厅还要“热闹”些,落座的多是三五身着正装的商务人士,谈的尽是前沿技术、合作贸易。

  活力源对面的中丹园党群服务中心,在这个夏天也格外“热闹”。生物医药谷首次开设“谷粒学堂”爱心暑托班,为园区企业职工解决“暑假带娃”的烦恼。

  从早上8点半开课,到下午5点半放学,学堂为孩子们设计了丰富的课程,包括作业辅导、户外活动、阅读、外出研学等。

  “我妈妈就在B座上班。”“我妈妈是集萃药康的。”“我知道我爸爸是做基因的。”……每天跟着爸妈一起在园区“上班”的小“谷粒”们,不仅度过了丰富的暑假生活,也加深了对父母工作环境的了解。

  志愿者老师田蓓来自生物医药谷附近的龙山社区。她告诉记者,这里的小“谷粒”,有不少是龙山社区的“小龙人”,他们的父母也常常带他们出现在社区的志愿者活动中,龙山社区的活动办得远近闻名、有声有色,离不开在药谷工作的这些“高知”爸妈奉献的智慧和资源。

  7月23日,生物医药谷创客公寓“开门迎客”,538套可拎包入住的单居室全面向园区企业开放租赁。公寓处在研发区和产业区中心区域,交通便利、配套齐全,有企业住户在当天就进场入住。

  龙王山脚下,产业与城市共进,一座宜创宜业宜居的“医药新城”正崛起。

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